Tổng đài trực tuyến 19006199
Đặt câu hỏi tư vấn 
Công văn 11256/QLD-KD bảo đảm cung ứng đủ thuốc phòng và điều trị các bệnh dịch nguy hiểm
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Theo văn bản Số hiệu: 11256/QLD-KD Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Nguyễn Tất Đạt Ngày ban hành: 03/07/2014 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 03/07/2014 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Thuế-Phí-Lệ phí - BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------Số: 11256/QLD-KDV/v: Bảo đảm cung ứng đủ thuốc cho phòng và điều trị các bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổiCỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------Hà Nội, ngày 03 tháng 07 năm 2014Kính gửi:- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam;
- Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc tại Việt Nam.
(Sau đây gọi tắt là đơn vị)Hiện nay, tình hình dịch bệnh trên thế giới và nước ta có nhiều diễn biến phức tạp, một số bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi có nguy cơ bùng phát như: bệnh Tay chân miệng, Sốt xuất huyết, Cúm A (H5N1), Cúm A (H1N1), viêm não Nhật Bản...Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Bộ trưởng về việc đảm bảo cung ứng đủ thuốc phục vụ phòng và điều trị bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị:1. Các thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt đều có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam hoặc đã được cấp giấy phép nhập khẩu trong năm 2014. Cục Quản lý Dược xin thông báo danh mục một số thuốc hiếm như: dung dịch tiêm truyền hydroxyethyl starch (HES), milrinone và globulin miễn dịch để các đơn vị tham khảo.Việc sử dụng các thuốc dung dịch tiêm truyền HES cần tuân theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược tại Công văn số 16280/QLD-TT ngày 01/10/2013.2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn chủ động lập kế hoạch mua sắm thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt và xây dựng kế hoạch để đảm bảo cung ứng đủ thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh. Trường hợp có khó khăn, vướng mắc về kinh phí, Sở Y tế báo cáo Ủy ban nhân dân tỉnh để xem xét, giải quyết kịp thời.3. Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế chủ động lập kế hoạch mua sắm thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt và liên hệ với các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc để đảm bảo đủ thuốc cho công tác khám chữa bệnh. Nếu có khó khăn, vướng mắc về kinh phí, đề nghị báo cáo Bộ Y tế (Vụ Kế hoạch - Tài chính, Cục Quản lý Dược) để xem xét, phối hợp giải quyết kịp thời.4. Các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc tăng cường nguồn cung, xây dựng kế hoạch cung ứng thuốc để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh, khẩn trương cung ứng đủ thuốc khi nhận được đặt hàng của các cơ sở khám, chữa bệnh.5. Tổng Công ty Dược Việt Nam chỉ đạo các đơn vị thành viên thực hiện nghiêm túc và kịp thời các nội dung tại Công văn này.Đối với các hồ sơ đăng ký lưu hành, hồ sơ nhập khẩu các thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét, giải quyết theo quy trình thẩm định nhanh.Trường hợp có khó khăn, vướng mắc xin liên hệ Văn phòng Cục Quản lý Dược, điện thoại 04.37366483 hoặc Phòng Quản lý kinh doanh Dược, điện thoại: 04.38461525.Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện ./.Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/cáo);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để b/cáo);
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/cáo);
- Cục QL KCB, Cục YTDP - BYT (để p/hợp);
- Cục Y tế, BCA;
- Cục Quân Y, BQP;
- Cục Y tế, Bộ GTVT;
- Trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược;
- Lưu VT, KD (HH).KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Tất ĐạtDANH SÁCHCÁC DUNG DỊCH TIÊM TRUYỀN HYDROXYETHYL STARCH (HES), GLOBULIN MIỄN DỊCHVÀ MILRINONE CÓ SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CÒN HIỆU LỰC TẠI VIỆT NAMHOẶC CÓ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số 11256/QLD-KD ngày 03/7/2014 của Cục Quản lý Dược)Tên thuốcHoạt chấtBào chếĐóng góiSố đăng kýNgày cấpCông ty Sản xuấtGhi chúHes 6%Hydroxyethyl starch 200,000 6g/100ml, Natri chloride 0,9g/100mlDung dịch tiêm truyềnTúi polypropylene 500mlVN-16147-1318/01/2013Chooagwae Corporation, KoreaRefortanHydroxyethyl StarchDung dịch tiêm truyềnChai 500ml, Chai 250mlVN-9010-0904/11/2009Berlin Chemie (Menarini Group), GermanyNhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2Tetrastar 6g/100mlHydroxyethyl StarchDung dịch tiêm truyềnHộp 1 túi 500mlVN-14508-1212/01/2012Claris Lifesciences Limited, IndiaVolulyte 6%Hydroxyethyl StarchDung dịch tiêm truyềnTúi Polyolefine 250ml có túi bọc ngoàiVN-10249-1020/08/2010Fresenius Kabi Deutschland GmbH, GermanyNhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2Voluven 6%Hydroxyethyl Starch trong dung dịch natri clorid đẳng trươngDung dịch tiêm truyềnTúi FreeFIex 500mlVN-5360-1007/01/2010Fresenius Kabi Deutschland GmbH, GermanyNhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2I.V.-Globulin S inj.Globulin miễn dịchDung dịch tiêm truyềnHộp 1 chai 50 mlQLSP-0397-1120/04/2011Green Cross Corporation, KoreaHumaglobinGlobulin miễn dịchDung dịch tiêm truyềnHộp gồm lọ 2,5g bột đông khô + lọ 50ml dung môi, Hộp gồm lọ 5g bột đông khô + lọ 100ml dung môiQLSP-0468-1110/12/2011HUMAN BioPlazma Manufacturing and Trading Limited Liability company, HungaryFada MilrinonaMilrinoneDung dịch tiêm truyềnHộp 1 lọ 10mlGPNK: 10561/QLD-KD24/06/2014Laboratorio Internacional Argentino S.A, ArgentinaNhập khẩu bởi Cty cổ phần Y - Dược phẩm VimedimexMilrinone 1mg/mlMilrinoneDung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyềnHộp 10 ống 10mlGPNK: 7395/QLD-KD08/05/2014Cenexi, Fontenay Sous Bois, FranceNhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2Milrinone lactate injection 10mg/10mlMilrinoneDung dịch tiêm truyềnHộp 10 lọ 10mlGPNK: 10490/QLD-KD23/06/2014Hikma Farmaceutica S.A, PortugalNhập khẩu bởi Cty TNHH MTV Dược TW 3Corotrope 10mg/10mlMilrinoneDung dịch tiêm truyềnHộp 10 ống 10mlGPNK: 10705/QLD-KD25/06/2014Sanofi Winthrop Industrie, France Glaxo Wellcome Production, France Sanofi-Aventis, FranceNhập khẩu bởi Cty CP XNK Y tế TP HCMCorotrope 10mg/10mlMilrinoneDung dịch tiêm truyềnHộp 10 ống 10mlGPNK: 10698/QLD-KD25/06/2014Sanofi Winthrop Industrie, France Glaxo Wellcome Production, France Sanofi-Aventis, FranceNhập khẩu bởi Cty CP XNK Y tế TP HCMCorotrope 10mg/10mlMilrinoneDung dịch tiêm truyềnHộp 10 ống 10mlGPNK: 10492/QLD-KD23/06/2014Sanofi Winthrop Industrie, France Glaxo Wellcome Production, France Sanofi-Aventis, FranceNhập khẩu bởi Cty CP XNK Y tế TP HCMCorotrope 10mg/10mlMilrinoneDung dịch tiêm truyềnHộp 10 ống 10mlGPNK: 8317/QLD-KD26/05/2014Sanofi Winthrop Industrie, France Sanofi-Aventis, FranceNhập khẩu bởi CN Cty CP DP ECO (TP HN) Không có văn bản liên quan.
Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Công văn 11256/QLD-KD bảo đảm cung ứng đủ thuốc phòng và điều trị các bệnh dịch nguy hiểm
In lược đồCơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 11256/QLD-KD Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 03/07/2014 Hiệu lực: 03/07/2014 Lĩnh vực: Thuế-Phí-Lệ phí Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Theo văn bản Người ký: Nguyễn Tất Đạt Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực File văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!