logo

Công văn 11256/QLD-KD bảo đảm cung ứng đủ thuốc phòng và điều trị các bệnh dịch nguy hiểm

  • Thuộc tính văn bản

    Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Theo văn bản
    Số hiệu: 11256/QLD-KD Ngày đăng công báo: Đang cập nhật
    Loại văn bản: Công văn Người ký: Nguyễn Tất Đạt
    Ngày ban hành: 03/07/2014 Hết hiệu lực: Đang cập nhật
    Áp dụng: 03/07/2014 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực
    Lĩnh vực: Thuế-Phí-Lệ phí
  • BỘ Y TẾ
    CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
    -------
    Số: 11256/QLD-KD
    V/v: Bảo đảm cung ứng đủ thuốc cho phòng và điều trị các bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi
    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------
    Hà Nội, ngày 03 tháng 07 năm 2014

     
     

    Kính gửi:
    - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
    - Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
    - Tổng Công ty Dược Việt Nam;
    - Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc tại Việt Nam.
    (Sau đây gọi tắt là đơn vị)

     
    Hiện nay, tình hình dịch bệnh trên thế giới và nước ta có nhiều diễn biến phức tạp, một số bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi có nguy cơ bùng phát như: bệnh Tay chân miệng, Sốt xuất huyết, Cúm A (H5N1), Cúm A (H1N1), viêm não Nhật Bản...
    Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Bộ trưởng về việc đảm bảo cung ứng đủ thuốc phục vụ phòng và điều trị bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị:
    1. Các thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt đều có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam hoặc đã được cấp giấy phép nhập khẩu trong năm 2014. Cục Quản lý Dược xin thông báo danh mục một số thuốc hiếm như: dung dịch tiêm truyền hydroxyethyl starch (HES), milrinone và globulin miễn dịch để các đơn vị tham khảo.
    Việc sử dụng các thuốc dung dịch tiêm truyền HES cần tuân theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược tại Công văn số 16280/QLD-TT ngày 01/10/2013.
    2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn chủ động lập kế hoạch mua sắm thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt và xây dựng kế hoạch để đảm bảo cung ứng đủ thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh. Trường hợp có khó khăn, vướng mắc về kinh phí, Sở Y tế báo cáo Ủy ban nhân dân tỉnh để xem xét, giải quyết kịp thời.
    3. Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế chủ động lập kế hoạch mua sắm thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt và liên hệ với các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc để đảm bảo đủ thuốc cho công tác khám chữa bệnh. Nếu có khó khăn, vướng mắc về kinh phí, đề nghị báo cáo Bộ Y tế (Vụ Kế hoạch - Tài chính, Cục Quản lý Dược) để xem xét, phối hợp giải quyết kịp thời.
    4. Các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc tăng cường nguồn cung, xây dựng kế hoạch cung ứng thuốc để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh, khẩn trương cung ứng đủ thuốc khi nhận được đặt hàng của các cơ sở khám, chữa bệnh.
    5. Tổng Công ty Dược Việt Nam chỉ đạo các đơn vị thành viên thực hiện nghiêm túc và kịp thời các nội dung tại Công văn này.
    Đối với các hồ sơ đăng ký lưu hành, hồ sơ nhập khẩu các thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét, giải quyết theo quy trình thẩm định nhanh.
    Trường hợp có khó khăn, vướng mắc xin liên hệ Văn phòng Cục Quản lý Dược, điện thoại 04.37366483 hoặc Phòng Quản lý kinh doanh Dược, điện thoại: 04.38461525.
    Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện ./.
     

    Nơi nhận:
    - Như trên;
    - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/cáo);
    - Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để b/cáo);
    - Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/cáo);
    - Cục QL KCB, Cục YTDP - BYT (để p/hợp);
    - Cục Y tế, BCA;
    - Cục Quân Y, BQP;
    - Cục Y tế, Bộ GTVT;
    - Trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược;
    - Lưu VT, KD (HH).
    KT. CỤC TRƯỞNG
    PHÓ CỤC TRƯỞNG




    Nguyễn Tất Đạt

     
     
    DANH SÁCH
    CÁC DUNG DỊCH TIÊM TRUYỀN HYDROXYETHYL STARCH (HES), GLOBULIN MIỄN DỊCH
     VÀ MILRINONE CÓ SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CÒN HIỆU LỰC TẠI VIỆT NAM
    HOẶC CÓ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
    (Đính kèm Công văn số 11256/QLD-KD ngày 03/7/2014 của Cục Quản lý Dược)
     

    Tên thuốc
    Hoạt chất
    Bào chế
    Đóng gói
    Số đăng ký
    Ngày cấp
    Công ty Sản xuất
    Ghi chú
    Hes 6%
    Hydroxyethyl starch 200,000 6g/100ml, Natri chloride 0,9g/100ml
    Dung dịch tiêm truyền
    Túi polypropylene 500ml
    VN-16147-13
    18/01/2013
    Chooagwae Corporation, Korea
     
    Refortan
    Hydroxyethyl Starch
    Dung dịch tiêm truyền
    Chai 500ml, Chai 250ml
    VN-9010-09
    04/11/2009
    Berlin Chemie (Menarini Group), Germany
    Nhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2
    Tetrastar 6g/100ml
    Hydroxyethyl Starch
    Dung dịch tiêm truyền
    Hộp 1 túi 500ml
    VN-14508-12
    12/01/2012
    Claris Lifesciences Limited, India
     
    Volulyte 6%
    Hydroxyethyl Starch
    Dung dịch tiêm truyền
    Túi Polyolefine 250ml có túi bọc ngoài
    VN-10249-10
    20/08/2010
    Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
    Nhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2
    Voluven 6%
    Hydroxyethyl Starch trong dung dịch natri clorid đẳng trương
    Dung dịch tiêm truyền
    Túi FreeFIex 500ml
    VN-5360-10
    07/01/2010
    Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
    Nhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2
    I.V.-Globulin S inj.
    Globulin miễn dịch
    Dung dịch tiêm truyền
    Hộp 1 chai 50 ml
    QLSP-0397-11
    20/04/2011
    Green Cross Corporation, Korea
     
    Humaglobin
    Globulin miễn dịch
    Dung dịch tiêm truyền
    Hộp gồm lọ 2,5g bột đông khô + lọ 50ml dung môi, Hộp gồm lọ 5g bột đông khô + lọ 100ml dung môi
    QLSP-0468-11
    10/12/2011
    HUMAN BioPlazma Manufacturing and Trading Limited Liability company, Hungary
     
    Fada Milrinona
    Milrinone
    Dung dịch tiêm truyền
    Hộp 1 lọ 10ml
    GPNK: 10561/QLD-KD
    24/06/2014
    Laboratorio Internacional Argentino S.A, Argentina
    Nhập khẩu bởi Cty cổ phần Y - Dược phẩm Vimedimex
    Milrinone 1mg/ml
    Milrinone
    Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền
    Hộp 10 ống 10ml
    GPNK: 7395/QLD-KD
    08/05/2014
    Cenexi, Fontenay Sous Bois, France
    Nhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2
    Milrinone lactate injection 10mg/10ml
    Milrinone
    Dung dịch tiêm truyền
    Hộp 10 lọ 10ml
    GPNK: 10490/QLD-KD
    23/06/2014
    Hikma Farmaceutica S.A, Portugal
    Nhập khẩu bởi Cty TNHH MTV Dược TW 3
    Corotrope 10mg/10ml
    Milrinone
    Dung dịch tiêm truyền
    Hộp 10 ống 10ml
    GPNK: 10705/QLD-KD
    25/06/2014
    Sanofi Winthrop Industrie, France Glaxo Wellcome Production, France Sanofi-Aventis, France
    Nhập khẩu bởi Cty CP XNK Y tế TP HCM
    Corotrope 10mg/10ml
    Milrinone
    Dung dịch tiêm truyền
    Hộp 10 ống 10ml
    GPNK: 10698/QLD-KD
    25/06/2014
    Sanofi Winthrop Industrie, France Glaxo Wellcome Production, France Sanofi-Aventis, France
    Nhập khẩu bởi Cty CP XNK Y tế TP HCM
    Corotrope 10mg/10ml
    Milrinone
    Dung dịch tiêm truyền
    Hộp 10 ống 10ml
    GPNK: 10492/QLD-KD
    23/06/2014
    Sanofi Winthrop Industrie, France Glaxo Wellcome Production, France Sanofi-Aventis, France
    Nhập khẩu bởi Cty CP XNK Y tế TP HCM
    Corotrope 10mg/10ml
    Milrinone
    Dung dịch tiêm truyền
    Hộp 10 ống 10ml
    GPNK: 8317/QLD-KD
    26/05/2014
    Sanofi Winthrop Industrie, France Sanofi-Aventis, France
    Nhập khẩu bởi CN Cty CP DP ECO (TP HN)

     
     
  • Không có văn bản liên quan.

  • Hiệu lực văn bản

    Hiệu lực liên quan

    Văn bản chưa có liên quan hiệu lực
  • Tải văn bản tiếng Việt

Văn bản liên quan

Văn bản mới