hieuluat

Cục Quản lý Dược ra Công văn 12561/QLD-ĐK về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (công bố bổ sung)

  • Thuộc tính văn bản

    Cơ quan ban hành:Cục Quản lý DượcSố công báo:Theo văn bản
    Số hiệu:12561/QLD-ĐKNgày đăng công báo:Đang cập nhật
    Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Tất Đạt
    Ngày ban hành:18/08/2017Hết hiệu lực:Đang cập nhật
    Áp dụng:18/08/2017Tình trạng hiệu lực:Còn Hiệu lực
    Lĩnh vực:Y tế-Sức khỏe
  • BỘ Y TẾ
    CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
    _________

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

    __________________

    Số: 12561/QLD-ĐK
    V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (công bố bổ sung)

    Hà Nội, ngày 18 tháng 8 năm 2017

     

    Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

    Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

    Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

    Cục Quản lý Dược thông báo:

    Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (công bố bổ sung) theo danh mục đính kèm.

    Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

    Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

     

     

    Nơi nhận:
    - Như trên;
    - TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
    - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
    - Website Cục QLD;
    - Lưu: VT, ĐK (N.H).

    KT. CỤC TRƯỞNG
    PHÓ CỤC TRƯỞNG




    Nguyễn Tất Đạt

     

    DANH MỤC

    NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
    (Đính kèm Công văn số 12561/QLD-ĐK ngày 18/8/2017 Cục Quản lý Dược)

    STT

    Tên thuốc

    Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

    Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

    Tên cơ sở sản xuất thuốc

    Tên nguyên liệu làm thuốc

    TCCL của nguyên liệu

    Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

    Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

    Tên nước sản xuất nguyên liệu

    1

    SaVi Olanzapine 5

    VD-14411-11

    09/11/2017

    Công ty CPDP SaVi

    Olanzapine

    NSX

    NIFTY LABS PVT. LDT.

    Plot Nos. 50-A,B, G&H, 64-A,B, C&D, 65-A,B, C&D, 66-A&B, 67-A&B. IDA Kondapally, Ibrahimpatnam, Krishna Dist, A.P.

    India

    2

    GALAPELE4

    VD-16266-12

    31/05/2018

    Công ty CPDP SaVi

    Galantamine hydrobromide

    NSX

    Jubilant Generics

    Plot No. 18. 56, 57&58 KIADB Industrial Area, Nanjangud-571 302 Mysore, Karnatka.

    India

    3

    MADODIPIN 5

    VD-16268-12

    31/05/2018

    Công ty CPDP SaVi

    Amlodipine besylate

    EP 8.0

    Cadila Pharmaceuticals Limited,

    291, G.I.D.C, Industrial Estate, Ankleshwar-393 002, Gujarat.

    India

    4

    PELEARTO 10

    VD-16269-12

    31/05/2018

    Công ty CPDP SaVi

    Atorvastatin calcium

    NSX

    MOREPEN LABORATORIES LIMITED

    Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Dist. Salan, (H.P) 173 205.

    India

    5

    SaVi Famotidine 10

    VD-16581-12

    31/05/2018

    Công ty CPDP SaVi

    Famotidine

    USP 38

    Nakoda Chemicals Limited

    64/A, Phase-I, I.D.A- Jeedimetla-500055 Hyderabad, Telengana

    India

    6

    RIFAMPICIN 150mg

    VD-1042-06

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Rifampicin

    EP8

    Sanofi-Aventis S.p.A

    Stabilimento di Brindisi 72100 Brindisi Zona ex punto franco

    Italy

    7

    RIFAMPICIN 300mg

    VD-1043-06

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Rifampicin

    EP8

    Sanofi-Aventis S.p.A

    Stabilimento di Brindisi 72100 Brindisi Zona ex punto franco

    Italy

    8

    PARACOLD 500 EFFERVESCENT

    VD-9679-09

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Paracetamol

    BP2015

    Anqiu Lu' an Pharmaceutical Co., Ltd

    No. 35 Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province

    China

    9

    PARACOLD CODEIN EFFERVESCENT

    VD-10629-10

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Paracetamol

    BP2015

    Anqiu Lu' an Pharmaceutical Co., Ltd

    No. 35 Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province

    China

    10

    VITAMIN B1-B6-B12

    VD-11851-10

    17/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Vitamin B1 (Thiamine mononitrate)

    BP2015/USP38

    Huazhong Pharmaceutical, Co., Ltd

    No. 71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hebei

    China

    11

    VITAMIN B1-B6-B12

    VD-11851-10

    17/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride)

    BP2015/USP38

    Jiangxi Sentai Pharmaceutical Co., Ltd

    Gongye 5 th Road, Industrial Zone, Yingtan City, Jiangxi Province

    China

    12

    VITAMIN B1-B6-B12

    VD-11851-10

    17/10/2017

    Cty CP 1 Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Vitamin B12 (Cyanocobalamin)

    EP8/USP39

    Wockhardt Limited

    Plot No. 138, GIDC Estate, Ankleshwas-393002, Dist. Bharuch, Gujarat

    India

    13

    PARACOLD KIDS

    VD-12500-10

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Paracetamol

    BP2015

    Anqiu Lu’ an Pharmaceutical Co., Ltd

    No. 35 Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province

    China

    14

    PARACOLD KIDS

    VD-12500-10

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Vitamin C (Ascorbic acid)

    BP2015/USP38

    DSM Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd.,

    61 Jiangshan Road, Jingjiang City, Jingjiang

    China

    15

    DISOLVAN

    VD-14487-11

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Bromhexine hydrochloride

    BP2015

    Shanghai Shengxin Medicine Chemical Co., Ltd

    Room 701, Xiusen Building, 129 North Laiting Road, Jiuting Town, Songjiang Shanghai

    China

    16

    MEKO CLOXACIN 250

    VD-14492-11

    24/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Cloxacillin sodium

    USP38/ BP2015

    Aurobindo Pharma Limited

    Survey No. 1/22. 2/1 to 5,6 to 18,61 to 69, Pydibhimavaram 532409, Ranasthali mandal, Srikakulam Dist, A.P.

    India

    17

    MEKOLASMIN

    VD-14494-11

    24/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Betamethasone

    EP8/USP39

    Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.Ltd.

    No. 1 Xianyao Road. Xianju. Zhejiang

    China

    18

    MEKOLASMIN

    VD-14494-11

    24/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Dexchlorphenirami ne maleate

    BP2015/EP8

    Supriya Lifescience Limited

    A 5/2, Lote Pharshuram Industrical Area, M.I.D.C, Tal.-Khed, Dist.,-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra

    India

    19

    RUTIN-VITAMIN C

    VD-14501-11

    17/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Rutin

    EP8

    Ami Lifesciences Pvt Ltd.

    Block No. 82/B, ECP Road, At & Po, Karakhadi -391 450, Padra, Dist., Baroda, Gujarar

    India

    20

    RUTIN-VITAMIN C

    VD-14501-11

    17/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Vitamin C (Ascorbic acid)

    BP2015/USP38/EP8

    CSPC Weisheng Phar. (Shijizhuang)Co., Ltd.

    No. 236 Huanghe Street, High-Tech Industrial Development Zone, Shijiazhuang City, Hebei Province

    China

    21

    TOPTUSSAN

    VD-14504-11

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Paracetamol

    BP2015

    Anqiu Lu' an Pharmaceutical Co., Ltd

    No. 35 Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province

    China

    22

    TOPTUSSAN

    VD-14504-11

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Guaifenesin

    USP 39/BP 2015/EP8

    Zhejiang Jianfeng Haizhou Pharmaceutical Co.,Ltd.

    Yanhai Industrial Zone Linhai City, Zhejiang

    China

    23

    VITAMIN B1 50mg

    VD-14505-11

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Thiamine mononitrate

    BP2015/USP38

    Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd

    Le' anjiang Industrial Zone, Leping, Jiang, 333300

    China

    24

    VITAMIN C 100mg

    VD-14506-11

    24/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Ascorbic acid

    BP2015/USP38

    DSM Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd.,

    61 Jiangshan Road, Jingjiang City. Jingjiang

    China

    25

    CEFTAZIDIME MKP 1g

    VD-14804-11

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Ceftazidime pentahydrate

    USP38

    Orchid Pharma Ltd

    Plot Nos 121-128, 128A-133, 138-151, 159-164, Sidco Industrial Estate, Alathur, Kancheepuram District-603 110, Tamilnadu

    India

    26

    AMCINOL-PASTE

    VD-15024-11

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Triamcinolone acetonide

    EP8/USP39

    Sicor Societa Italiana Corticosteroidi S.R.L

    Via Terazzano 77, 20017, Rho (Milan)

    Italy

    27

    CLOROQUIN PHOSPHAT 250mg

    VD-15025-11

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Chloroquine phosphate

    BP2015

    Ipca Laboratories Limited

    89A-B/90/91, Industrial Estate, Pologround, Indore- 452003 (M.P.)

    India

    28

    COTIXIL

    VD-15026-11

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Tenoxicam

    EP8

    Nantong Jinghua Pharmaceutical Co. Ltd

    2-02, Crossroad 3 Hibin Rd and 2 Tonghai Rd, Yanhai Econimic Development Zone, Rudong

    China

    29

    ERYTHROMYCIN 250mg

    VD-15027-11

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Erythromycin stearate

    BP2015

    SM Biomed

    Lot 90, Petani Ind Estate, 08000 Sg. Petani Kedah

    Malaysia

    30

    NOVOMYCINE 0,75 M.IU

    VD-15029-11

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Spiramycin

    EP8

    Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd

    No. 2 Rongyang 1st Road, Xishan Economic Zone, Wuxi City, Jiangsu Province

    China

    31

    NOVOMYCINE 3 M.IU

    VD-15031-11

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Spiramycin

    EP8

    Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.

    No. 1199 Jiaotong Road (West) Yicheng District Zhumadian Henan Province

    China

    32

    PONCITYL 500

    VD-15033-11

    19/08/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Mefenamic acid

    BP2015

    Baoji Tianxin Pharmaceutical Co., LTD

    Caijiapo Economic & Technical Development Zone, Qishan County, Shaanxi Province

    China

    33

    MEFLAVON

    VD-15224-11

    30/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Rutin

    EP8

    Ami Lifesciences Pvt Ltd.

    Block No. 82/B, ECP Road, At & Po, Karakhadi -391 450, Padra, Dist., Baroda, Gujarar

    India

    34

    MEKO CORAMIN

    VD-15225-11

    5/9/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Nikethamide

    BP2015/EP8

    Luan Worldbest Pharmaceuticals

    The East Gaocheng Road & Jingliu Road, ETDZ, Lu'an

    China

    35

    MEKO CORAMIN

    VD-15225-11

    5/9/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Dextrose monohydrate

    USP39/EP8/NF30

    Roquette Freres S.A

    1 Rue De La Haute Loge, 62136 Lestrem

    France

    36

    Mg-B6

    VD-15226-11

    21/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Pyridoxine hydrochloride

    USP38 BP2018

    Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd

    Le' anjiang Industrial Zone, Leping, Jiang, 333300

    China

    37

    TETRACYCLINE 250mg

    VD-15228-11

    5/9/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Tetracycline hydrochloride

    EP8

    Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co., Ltd

    No. 1 Qiyuan Street, Wangyuan Industrial Area, Yinchuan Ningxia

    China

    38

    ARFLOQUIN

    VD-15512-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Artesunate

    Ph. Int. IV Specific ations

    Ipca Laboratories Limited

    89A-B/90/91, Industrial Estate, Pologround, Indore- 452003 (M.P.)

    India

    39

    ARFLOQUIN

    VD-15512-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Mefloquine hydrochloride

    EP8

    Porton Fine Chemicals Ltd.

    1 Fine Chemical Zone, Chongqing Chem Industrial Park, Changshou, Chongqing 401221

    China

    40

    ASPIRIN pH8

    VD-15513-11

    24/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Acid acetylsalicylic ( dưới dạng Aspirin starch)

    TCNSX

    Novacyl (Thailand) Limited

    321 Bangpoo Industrial Estate, Moo 4, Sukhumvit Road, Praeksa, Muang, Samutprakarn 10280

    Thailand

    41

    CALCI-D

    VD-15514-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Calcium carbonate

    TCNSX

    Scora S.A

    Rue de I'usine 62132 Caffiers

    France

    42

    CIMETIDINE MKP 200mg

    VD-15515-11

    9/11/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Cimetidine

    USP39

    Jiangsu Baosheng Lonacheng Pharm. Co Ltd

    Guannan Duigou Chemical Industrial Park in Jiangsu Province, Lianyungang City

    China

    43

    DICLOFENAC 50mg

    VD-15516-11

    24/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Diclofenac sodium

    USP38/BP2015

    Henan Dongtai Pharm Co., Ltd

    East Changhong Road, Tangyin, Henan

    China

    44

    ETHAMBUTOL 400mg

    VD-15517-11

    21/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Ethambutol hydrochloride

    BP2015

    Linaria Chemicals (Thailand) Ltd.

    309, Bangpoo Industrial Estate, Soi 6C, Sukhumvit Road, Moo 4, Tumbol Phraksa, Ampur Muang Samutprakan, Samutprakan, 10280

    Thailand

    45

    GRISEOFULVIN 500mg

    VD-15518-11

    17/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Griseofulvin

    BP2015/EP8

    Chifeng Pharmaceutical Co., Ltd.

    84 Yidong Street, Hongshan District, Chifeng, Inner Mongolia 024001

    China

    46

    MANITOL 20%

    VD-15521-11

    17/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Mannitol

    EP8/USP39/NF30

    Roquette Freres S.A

    1 Rue de la Haute Loge 62136 Lestrem

    France

    47

    MEBENDAZOLE 500mg

    VD-15522-11

    30/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Mebendazole

    USP38

    K.A Malle

    Pharmaceuticals

    Ltd

    Plot No. 6005 G.I.D.C Estate, Ankleshwas Dist., Bharuch

    India

    48

    MEKO INH 150

    VD-15523-11

    09/11/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Isoniazid

    USP38

    Vista Organics (P) Ltd

    Plot No 6. New Industrial Area - II Mandideep - 462046

    India

    49

    MEKOMUCOSOL

    VD-15526-11

    24/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Acetylcysteine

    USP38/EP8

    Zach System S.P.A

    Via Dovaro Loc Almisano- 36045 Lonigo Vicanza

    Italy

    50

    MUTECIUM-M

    VD-15527-11

    24/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Domperidone maleate

    BP2015

    Sri Krishna Pharmaceuticals

    Unit -I C4 Intrustrial Development Area Uppal Hyderabad - 500 039, Telangana

    India

    51

    PARACETAMOL 500mg

    VD-15529-11

    30/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Paracetamol

    BP2015

    Changshu Huagang Pharmaceutical Co., Ltd.

    Wangzhuang Town, Changshu, Suzhou, Jiangsu

    China

    52

    POVIDONE IODINE 10%

    VD-15530-11

    9/11/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Povidone iodine

    USP 39/EP8/JP16/IP2014

    BASF SE. Basf Corporation

    8404 River Rd. 70734-0457 Geismar Louisiana

    United States

    53

    SALIMENT

    VD-15531-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Methyl salicylate

    BP2015/USP38/EP8

    Zhenjiang Maoyuan Chemical Co., LTD.

    No.201. Fuxing Village, Dantu Town, Zhenjiang City, Jiansu

    China

    54

    SALIMENT

    VD-15531-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Menthol

    BP2015/USP38/EP8

    Tien Yuan Chemical (PTE) LTD.

    18 Chin Bee Road, Jurong town

    Singapore

    55

    VITAMIN B1 250mg

    VD-15532-11

    21/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Thiamine nitrate

    BP2015/USP38

    Huazhong Pharmaceutical, Co., Ltd

    No. 71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hebei

    China

    56

    VITAMIN B6 250mg

    VD-15533-11

    30/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Pyridoxine hydrochloride

    BP2015/USP38

    Huazhong Pharmaceutical, Co., Ltd

    No. 71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hebei

    China

    57

    VITAMIN C MKP 500mg

    VD-15534-11

    24/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Ascorbic acid (Vitamin C)

    USP38/BP2015/EP8

    Shandong Luwei Pharmaceutical Co., Ltd

    Shuangfeng Industrial Park, Zichuan District, Zibo City, Shandong

    China

    58

    VITAMIN PP 500mg

    VD-15535-11

    21/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Nicotinamide

    BP2015

    Vista Organics (P) Ltd

    Plot No. 6, New Industrial Area -II Mandideep- 462 046 Distt. Raisen (M.P)

    India

    59

    ACETATE RINGER

    VD-15871-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Sodium chloride

    USP39

    Dominion Salt Limtied

    Lake Grassmere & S.l Refinery Kaparu Road, Marlborough

    New Zealand

    60

    GYNOSEPTYL

    VD-15875-11

    21/06/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Copper sulfate

    USP38/BP2015/EP8

    JOST CHEMICAL CO.

    8150 Lackland. St Louis, Missouri (MO) 63114

    United States

    61

    MANITOL 10%

    VD-15876-11

    24/10/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Mannitol

    EP8/USP39/NF30

    Roquette Freres S.A

    1 Rue De La Haute Loge, 62136 Lestrem

    France

    62

    MEBENDAZOLE 100mg

    VD-15877-11

    30/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Mebendazole

    USP38

    K.A Malle Pharmaceuticals Ltd

    Plot No. 6005 G.l.D.C Estate, Ankleshwas Dist., Bharuch

    India

    63

    MEKODERM- NEOMYCIN

    VD-15878-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Betamethasone dipropionate

    EP8/USP39

    Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.Ltd.

    No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang

    China

    64

    MEKODERM-NEOMYCIN

    VD-15878-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Neomycin sulfate

    USP39

    Sichuan Long March Pharm. Co., Ltd.,

    448 Changqing Road, Leshan, Sichuan 614000

    China

    65

    MEKODIN

    VD-15879-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Paracetamol

    BP2015

    Anqiu Lu' an Pharmaceutical Co., Ltd

    No. 35 Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province

    China

    66

    MEKOGLUTA-B6

    VD-15880-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Pyridoxine hydrochloride

    USP38/BP2015

    Huazhong Pharmaceutical, Co., Ltd

    No. 71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hebei

    China

    67

    MEKOINDOCIN 25

    VD-15881-11

    30/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Indometacin

    EP8

    Taicang Pharmaceutical Factory

    Maoguantangbridge, Xinmao, Chengxiang, Taicang

    China

    68

    MEKOPORA

    VD-15883-11

    30/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Dexchlorphenirami ne maleate

    BP2015/EP8

    Supriya Lifescience Limited

    A 5/2, Lote Pharshuram Industrical Area, M.I.D.C, Tal.-Khed, Dist.,-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra

    India

    69

    MEKOZETEL

    VD-15884-11

    30/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Albendazole

    USP38

    Hebei Zhongjiachem Pharmaceutical Co., Ltd

    No. 3, The 10th Road, Yuekou Industrial Park, Tianmen, Hubei

    China

    70

    PONCITYL 500

    VD-15886-11

    30/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Mefenamic acid

    BP2015

    BAOJI TIANXIN PHARMACEUTIC AL CO., LTD

    Caijiapo Economic & Technical Development Zone, Qishan County, Shaanxi Province

    China

    71

    VITAMIN C MKP 1000mg

    VD-15887-11

    30/12/2017

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Ascorbic acid

    BP2015/USP38

    DSM Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd.,

    61 Jiangshan Road, Jingjiang City, Jingjiang

    China

    72

    ACICLOVIR MKP 800

    VD-16082-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Aciclovir

    USP39

    Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.

    Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province, 317321

    China

    73

    ANTITUSS

    VD-16083-11

    27/03/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Dextromethorphan hydrobromide

    USP39

    Wockhardt Limited

    Plot No. 138, GIDC Estate, Ankleshwas-393002, Dist. Bharuch, Gujarat

    India

    74

    BERBERINE 100mg

    VD-16084-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Berberine chloride

    JP16

    Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd.

    No. 37 Zhonggong Bei Street, Tiexi Street, Shenyeng

    China

    75

    DOXYCYCLINE 100mg

    VD-16085-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Doxycycline hyclate

    EP8/BP2015

    Kunshan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd

    No.60 Kuntai Road, Kunshan

    China

    76

    ERYBACT 365

    VD-16086-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Erythromycin stearate

    BP2015

    SM Biomed

    Lot 90, Petani Ind Estate, 08000 Sg, Petani Kedah

    Malaysia

    77

    ERYBACT 365

    VD-16086-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Sulfamethoxazole

    BP2015

    Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd

    North -East of Dongwaihuan Road, Dongcheng Industrial Area, Shouguang City, Shandong Province

    China

    78

    ERYBACT 365

    VD-16086-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Trimethoprim

    BP2015

    Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd

    North -East of Dongwaihuan Road, Dongchens Industrial Area, Shouguang City, Shandona Province

    China

    79

    LACTATE RINGER

    VD-16087-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Sodium lactate

    USP39/EP8

    Galatic SA.

    Allee de la Recherde 4, Bruxelles, 1070

    Belgium

    80

    MEKODECOL

    VD-16088-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa- Dược phẩm Mekophar

    Chlorpheniramine maleate

    BP2015

    Supriya Lifescience Limited

    A 5/2, Lote Pharshuram Industrical Area, M.I.D.C, Tal.-Khed, Dist.,- Ratnagiri, 415 722, Maharashtra

    India

    81

    NYSTATIN 500000 IU

    VD-16090- 11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Nystatin

    EP8

    Antibiotice SA

    1, Valea Lupului Street, Lasi 707410

    Romania

    82

    RODILAR

    VD-16091- 11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Dextromethorphan hydrobromide

    USP39

    Wockhardt Limited

    Plot No. 138, GIDC Estate, Ankleshwas-393002, Dist. Bharuch, Gujarat

    India

    83

    SORBITOL 3,3%

    VD-16092-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Sorbitol

    EP8/USP39/NF30

    Roquette Freres S.A

    1 Rue De La Haute Loge, 62136 Lestrem

    France

    84

    SULFAPRIM

    VD-16093-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Sulfamethoxazole

    BP2015

    Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd

    North -East of Dongwaihuan Road, Dongcheng Industrial Area, Shouguang City, Shandong Province

    China

    85

    SULFAPRIM

    VD-16093-11

    20/02/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Trimethoprim

    BP2015

    Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd

    North-East of Dongwaihuan Road, Dongcheng Industrial Area, Shouguang City, Shandong Province

    China

    86

    ACICLOVIR MKP 200

    VD-16333-12

    27/03/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Aciclovir

    USP39

    Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.

    Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province, 317321

    China

    87

    AUMAKIN 562,5

    VD-16334-12

    21/06/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Potassium clavulanate

    TCNSX

    Sandoz Industrial Products S.P.A

    Corso Verona 165, 38068 Rovereto/TN

    Italy

    88

    BUSMOCALM

    VD-16335-12

    04/04/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Hyoscine butylbromide

    EP8

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG

    D-55216 Ingelheim

    Germany

    89

    GLUCOSE 5%

    VD-16339-12

    27/03/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Dextrose monohydrate

    USP39/EP8/NF30

    Roquette Freres S.A

    1 Rue De La Haute Loge, 62136 Lestrem

    France

    90

    LYSINKID

    VD-16340-12

    21/06/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Pyridoxine hydrochloride

    BP2015/USP38

    Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd

    Le' anjiang Industrial Zone, Leping, Jiang, 333300

    China

    91

    LYSINKID

    VD-16340-12

    21/06/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Dexpanthenol

    USP 39/BP 2015/EP8

    BASF SE.

    67056 Ludwigshafen.

    Germany

    92

    LYSINKID

    VD-16340-12

    21/06/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Nicotinamide

    BP2015

    Western Drugs Limited

    F-271 (A), Mewar Induatrial Area, Madri, Udaipur 313003 (Raj)

    India

    93

    LYSINKID

    VD-16340-12

    21/06/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Lysine hydrochloride

    JP16

    Kyowa Hakko Bio Co. Ltd

    1-1, Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, 7478522

    Japan

    94

    MEKOMULVIT

    VD-16341- 12

    04/04/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Thiamine nitrate

    BP2015/USP38

    Huazhong Pharmaceutical, Co., Ltd

    No. 71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hebei

    China

    95

    MEKOMULVIT

    VD-16341-12

    04/04/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Pyridoxine hydrochloride

    BP2015/USP38

    Huazhong Pharmaceutical, Co., Ltd

    No. 71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hebei

    China

    96

    MEKOMULVIT

    VD-16341-12

    04/04/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Riboflavin

    EP8/USP39

    BASF Company Ltd.

    57 Oehang 4-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do

    Korea

    97

    MEKOMULVIT

    VD-16341-12

    04/04/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Nicotinamide

    BP2015

    Vista Organics (P) Ltd

    Plot No. 6, New Industrial Area -II Mandideep- 462 046 Distt. Raisen (M.P)

    India

    98

    MEKOMULVIT

    VD-16341-12

    04/04/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Cyanocobalamin

    EP8/USP39

    Sanofi Chimie

    BP 80125-76410 Dsint- Aubin -les-Albeuf

    France

    99

    PARACOLD PLUS

    VD-16344-12

    04/04/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Paracetamol

    BP2015

    Anqiu Lu' an Pharmaceutical Co., Ltd

    No. 35 Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province

    China

    100

    PARACOLD PLUS

    VD-16344-12

    04/04/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Chlorpheniramine maleate

    BP2015

    Supriya Lifescience Limited

    A 5/2, Lote Pharshuram Industrial Area. M.I.D.C, Tal.-Khed, Dist.,-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra

    India

    101

    SUBTYL

    VD-16346-12

    21/06/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Bacillus subtilis

    TCNSX

    Unique Biotech Limited

    Plot No. 2, Phase III, Alexandria Knowledge Park, Kolthur, Shameerpet Mandal Reddy District

    India

    102

    SUBTYL

    VD-16345-12

    21/06/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Bacillus subtilis

    TCNSX

    Unique Biotech Limited

    Plot No. 2, Phase III, Alexandria Knowledge Park, Kolthur, Shameerpet Mandal Reddy District

    India

    103

    ACICLOVIR MKP 5%

    VD-16647- 12

    25/05/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Aciclovir

    USP39

    Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.

    Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province, 317321

    China

    104

    ERYTHROMYCIN 500mg

    VD-16648-12

    25/05/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Erythromycin stearate

    BP2015

    SM Biomed

    Lot 90, Petani Ind Estate, 08000 Sg. Petani Kedah

    Malaysia

    105

    MECELXIB 200

    VD-16650-12

    21/06/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Celecoxib

    USP38

    Aarti Drugs Limited

    Plot No. W-60 B(W), 61B(W), 62 B(W), 71B( W), 72 B(W), 73 B(W), M.LD.C., Tarapur, Tal. - Palghar, Dist. Thane - Maharashtra.

    India

    106

    ONEGPAZIN 10

    VD-16652-12

    25/05/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Olanzapine

    USP39

    Cadila                               Pharmaceuticals Limited

    3203, G.I.D.C., Estate, Ankleshwar - 393 002, Gujarat

    India

    107

    VITAMIN B1 - B6 - B12

    VD-16654-12

    25/05/2018

    Cty CP Hóa- Dược phẩm Mekophar

    Thiamine nitrate

    BP2015/USP39

    Huazhong Pharmaceutical, Co., Ltd

    No. 71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hebei

    China

    108

    VITAMIN B1 - B6 - B12

    VD-16654-12

    25/05/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Pyridoxine hydrochloride

    BP2015/USP39

    Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd

    Le' anjiang Industrial Zone, Leping, Jiang, 333300

    China

    109

    VITAMIN B1 - B6 - B12

    VD-16654-12

    25/05/2018

    Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

    Cyanocobalamin

    EP8/USP39

    Wockhardt Limited

    Plot No. 138, GIDC Estate, Ankleshwas-393002, Dist. Bharuch, Gujarat

    India

     

     

  • Loại liên kết văn bản
    01
    Luật Dược của Quốc hội, số 105/2016/QH13
    Ban hành: 06/04/2016 Hiệu lực: 01/01/2017 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản căn cứ
    02
    Nghị định 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ về việc quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược
    Ban hành: 08/05/2017 Hiệu lực: 01/07/2017 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản căn cứ
  • Hiệu lực văn bản

    Hiệu lực liên quan

    Văn bản chưa có liên quan hiệu lực
  • Văn bản đang xem

    Cục Quản lý Dược ra Công văn 12561/QLD-ĐK về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (công bố bổ sung)

    In lược đồ
    Cơ quan ban hành:Cục Quản lý Dược
    Số hiệu:12561/QLD-ĐK
    Loại văn bản:Công văn
    Ngày ban hành:18/08/2017
    Hiệu lực:18/08/2017
    Lĩnh vực:Y tế-Sức khỏe
    Ngày công báo:Đang cập nhật
    Số công báo:Theo văn bản
    Người ký:Nguyễn Tất Đạt
    Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
    Tình trạng:Còn Hiệu lực
  • Tải văn bản tiếng Việt

Văn bản liên quan

Văn bản mới

X