logo

Công văn 16102/QLD-KD cung ứng thuốc phòng, chống sốt xuất huyết của Cục Quản lý Dược

  • Thuộc tính văn bản

    Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Đang cập nhật
    Số hiệu: 16102/QLD-KD Ngày đăng công báo: Đang cập nhật
    Loại văn bản: Công văn Người ký: Đỗ Văn Đông
    Ngày ban hành: 13/09/2019 Hết hiệu lực: Đang cập nhật
    Áp dụng: 13/09/2019 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực
    Lĩnh vực: Thực phẩm-Dược phẩm, Y tế-Sức khỏe
  • BỘ Y TẾ
    CỤC QUN LÝ DƯỢC
    -------

    Số: 16102/QLD-KD
    V/v: Cung ứng thuốc phòng, chống bệnh sốt xuất huyết

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Hà Nội, ngày 13 tháng 9 năm 2019

     

     

    Kính gửi:

    - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
    - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ;
    - Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc.
    (Sau đây gọi t
    t là các Đơn vị).

     

    Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3705/QĐ-BYT ngày 22/08/2019 về việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán, điều trị sốt xuất huyết Dengue. Theo đó, dung dịch cao phân tử (dextran 40 hoặc 70, hydroxyethyl starch 200.000 dalton) được chỉ định dùng chống sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết Dengue nặng.

    Cục Quản lý Dược nhận được thông tin về nguy cơ thiếu dung dịch cao phân tử tại một số tỉnh phía Nam nếu tình hình bệnh sốt xuất huyết Dengue vẫn tiếp tục diễn biến phức tạp.

    Hiện có 06 thuốc là dung dịch cao phân tử có chứa hydroxyethyl starch (HES) có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, chi tiết tại Phụ lục đính kèm Công văn này. Theo quy định tại Luật Dược, tất cả các thuốc này được nhập khẩu theo nhu cầu của đơn vị mà không phải thực hiện việc cấp phép nhập khu.

    Để đảm bảo cung ứng đủ và kịp thời thuốc phục vụ phòng và điều trị bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị khẩn trương tiến hành các việc sau:

    1. Các đơn vị nhập khẩu thuốc chủ động liên hệ với các cơ sở cung cấp thuốc, tìm kiếm nguồn cung dung dịch cao phân tử để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh, cung ứng đủ thuốc ngay khi nhận được đặt hàng của các cơ sở khám, chữa bệnh.

    2. Các đơn vị sản xuất xây dựng kế hoạch nghiên cứu sản xuất thuốc có chứa dextran hoặc HES nhằm tăng cường tính chủ động trong cung ứng thuốc cũng như an ninh y tế.

    3. Trường hp cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài chưa thể cung ứng ngay dung dịch cao phân tử theo đúng hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt hoặc cơ sở nhập khẩu tìm được nguồn cung mới có thể đáp ứng kịp thời nhu cầu của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở nhập khẩu khẩn trương lập hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Cục Quản lý Dược sẽ xem xét, giải quyết theo quy trình thẩm định nhanh để đảm bảo đủ thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh theo quy định.

    4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn liên hệ với các cơ sở kinh doanh, nhập khẩu thuốc để chủ động lập dự trù, thực hiện việc mua sắm, đảm bảo đủ thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị bệnh.

    5. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ chủ động liên hệ với các cơ sở kinh doanh, nhập khẩu thuốc để chủ động lập dự trù, thực hiện việc mua sắm, đảm bảo đủ thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị bệnh.

    Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và thực hiện./.

     

    Nơi nhận:
    - Như trên;
    - Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/cáo);
    - Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để b/cáo);
    - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/cáo);
    - Cục KCB - BYT (để p/hợp);
    - Website Cục QLD ;
    -Lưu: VT,
    KD (HH).

    KT. CỤC TRƯỞNG
    PHÓ CỤC TRƯỞNG




    Đỗ Văn Đông

     

     

    DANH SÁCH

    CÁC DUNG DỊCH CAO PHÂN TỬ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM CÒN HIỆU LỰC
    ính kèm Công văn số 16102/QLD-KD ngày 13/9/2019 của Cục Quản lý Dược)

     

    Tên thuốc

    Hoạt chất

    Bào chế

    Đóng gói

    Số ĐK

    Nhà SX

    Tetraspan 10% solution for infusion

    Poly(0-2- hydroxyethyl) starch (HES) 25g/250ml (10%)

    Dung dịch truyền tĩnh mạch

    Chai 500ml; hộp 10 chai 500ml; túi 500ml; hộp 20 túi 500ml

    VN-19008-15

    B.Braun Medical AG, Switzerland

    Tetraspan 6% solution for infusion

    Poly(0-2-hydroxyethyl) starch (HES) 6% (15g/250ml)

    Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

    Chai 500ml, hộp 10 chai 500ml, túi 250ml, túi 500ml, hộp 20 túi 250ml, hộp 20 túi 500ml

    VN-18497-14

    B.Braun Medical AG, Switzerland

    Hestar - 200

    Hydroxyethyl Starch 30g/500ml

    Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

    Túi 500 ml

    VN-18663-15

    Claris Lifesciences Limited, India

    Heacodesum

    Hydroxyethyl Starch (200/0,5) 6,0g;

    Dung dịch tiêm truyền

    Chai thủy tinh 200ml; chai thủy tinh 400ml; túi nhựa dẻo 500ml.

    VN-18662-15

    Yuria-pharm Ltd., Ukraine

    Voluven 6%

    Poly (O-2- hydroxyethyl) starch (HES 130/0,4) 30mg/500ml

    Dung dịch truyền tĩnh mạch

    Túi Polyolefine (freeflex) 500ml

    VN-19651-16

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

    Volulyte 6%

    Poly (O-2- hydroxyethyl) starch (HES 130/0,4) 30g; Natri acetat trihydrate 2,315g; Natri clorid 3,0 lg; Kali clorid 0,15g; Magnesi clorid hexahydrat 0,15g

    Dung dịch truyền

    Túi Polyolefine (freeflex) 500ml

    VN-19956-16

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

     

     

  • Loại liên kết văn bản
    01
    Luật Dược của Quốc hội, số 105/2016/QH13
    Ban hành: 06/04/2016 Hiệu lực: 01/01/2017 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản dẫn chiếu
    02
    Quyết định 3705/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị sốt xuất huyết Dengue
    Ban hành: 22/08/2019 Hiệu lực: 22/08/2019 Tình trạng: Còn Hiệu lực
    Văn bản dẫn chiếu
    03
    Công văn 16904/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc cung ứng thuốc trong điều trị sốt xuất huyết
    Ban hành: 02/10/2019 Hiệu lực: 02/10/2019 Tình trạng: Còn Hiệu lực
    Văn bản dẫn chiếu
  • Hiệu lực văn bản

    Hiệu lực liên quan

    Văn bản chưa có liên quan hiệu lực
  • Văn bản đang xem

    Công văn 16102/QLD-KD cung ứng thuốc phòng, chống sốt xuất huyết của Cục Quản lý Dược

    In lược đồ
    Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
    Số hiệu: 16102/QLD-KD
    Loại văn bản: Công văn
    Ngày ban hành: 13/09/2019
    Hiệu lực: 13/09/2019
    Lĩnh vực: Thực phẩm-Dược phẩm, Y tế-Sức khỏe
    Ngày công báo: Đang cập nhật
    Số công báo: Đang cập nhật
    Người ký: Đỗ Văn Đông
    Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật
    Tình trạng: Còn Hiệu lực
  • Tải văn bản tiếng Việt

Văn bản liên quan

Văn bản mới