hieuluat

Cục Quản lý Dược ra Công văn 12713/QLD-ĐK về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

  • Thuộc tính văn bản

    Cơ quan ban hành:Cục Quản lý DượcSố công báo:Theo văn bản
    Số hiệu:12713/QLD-ĐKNgày đăng công báo:Đang cập nhật
    Loại văn bản:Công vănNgười ký:Đỗ Minh Hùng
    Ngày ban hành:22/08/2017Hết hiệu lực:Đang cập nhật
    Áp dụng:22/08/2017Tình trạng hiệu lực:Còn Hiệu lực
    Lĩnh vực:Xuất nhập khẩu, Y tế-Sức khỏe
  • BỘ Y TẾ
    CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
    _____________

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ____________________________

    Số: 12713/QLD-ĐK
    V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

    Hà Nội, ngày 22 tháng 08 năm 2017

    Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

    Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

    Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

    Cục Quản lý Dược thông báo:

    Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

    Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

    Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

    Nơi nhận:
    - Như trên;
    - TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
    - Các Phó Cục trưởng (để b/c);
    - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
    - Website Cục QLD;
    - Lưu: VT, ĐK (Ch).

    TUQ. CỤC TRƯỞNG
    KT. TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
    PHÓ TRƯỞNG PHÒNG




    Đỗ Minh Hùng

     

    DANH MỤC

    NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
    (Đính kèm Công văn số: 12713/QLĐ-ĐK ngày 22/8/2017 của Cục Quản lý Dược)

    STT

    Tên thuốc

    Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

    Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

    Tên cơ sở sản xuất thuốc

    Tên nguyên liệu làm thuốc

    TCCL của nguyên liệu

    Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

    Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

    Tên nước sản xuất nguyên liệu

    1

    Cedetamin

    VD-17175-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Betamethasone

    USP 38/USP 39

    Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd

    No. 19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic- Technological Development Area, Tianjin, China

    China

    2

    Cedetamin

    VD-17175-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Betamethasone

    USP 37/USP 38

    Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd

    No. 1, Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China

    China

    3

    Cedetamin

    VD-17175-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Betamethasone

    EP 6/EP 7/EP 8

    Jiangxi Ganliang Pharmaceutical Material Co., Ltd

    Jinshankou Industrial Zone, Nangcheng County, Fuzhou City, Jiangxi Provine, China 344700

    China

    4

    Cedetamin

    VD-17175-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Dexchlorpheniramine maleate

    USP38

    Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd.

    Plot No.: 3014-15, GIDC Estate, Phase - III, Panoli-394 116, India

    India

    5

    Cedetamin

    VD-17175-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Dexchlorpheniramine maleate

    USP 35

    Nivedita Chemicals Pvt. Ltd

    Anek Prayog Pvt. Ltd 57/2, M.I.D.C. IND, Area, Dhatav, Roha, (Dist.Raigad)-402116, Maharashtra, India

    India

    6

    Clorpheniramin

    VD-17176-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Chlorpheniramine maleate

    BP 2015

    Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd.

    Plot No.: 3014-15, GIDC Estate, Phase - III, Panoli-394 116, India

    India

    7

    Clorpheniramin

    VD-17176-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Chlorpheniramine maleate

    BP 2013, BP 2014, BP 2015/USP 37/USP 38

    Supriya Lifescience Ltd.

    Plot No. A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal.- Khed, Dist.-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra, India

    India

    8

    Cytan

    VD-17177-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Diacerein

    EP 8.0

    Rakshit Drugs Private Limited

    SY No. 10/B, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Distric. A.P,

    India

    9

    Cytan

    VD-17177-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Diacerein

    NSX

    Chorus Labs Limited

    23-B, Kolhar Industrial Area, Bidar, Karnataka- 585 401, India

    India

    10

    Panactol

    VD-17179-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Paracetamol

    BP2011/ USP35

    Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd

    No. 368 Jianshe street, Hengshui city, Hebei province, 053000, P.R. China

    China

    11

    Panactol

    VD-17179-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Paracetamol

    USP 37/USP 38

    Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co., Ltd

    8 Guang Shi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185

    China

    12

    Panactol

    VD-17179-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Paracetamol

    BP 2014/BP 2015

    Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd.

    No. 35, Weixu North Road, Anqiu, Shangdong, China

    China

    13

    Pruzitin

    VD-17180-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Sodium picosulphatc

    BP 2010

    Technodrugs & Intermediates Pvt. Ltd

    C-1/B, 1914 GIDC Panoli, Dist Bharuch, Gujarat. India

    India

    14

    Pruzitin

    VD-17180-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Sodium picosulphate

    BP 2014

    Apex Healthcare Limited

    4710, GIDC Estate, Ankleshwar-393 002, Gujarat, India

    India

    15

    Spiramycin 1,5MIU

    VD-17182-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Spiramycin

    EP 7

    Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd

    No.2, Rongyang, 1st Road, Xishan Economic Zone, Wuxin city, Jiangsu Province, China

    China

    16

    Spiramycin 1,5MIU

    VD-17182-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Spiramycin

    EP 7/EP8

    Topfond Pharmaceutical Co., Ltd

    No 1199, Jiaotong Road (West), Yicheng District, Zhumadian, Henan Province, China

    China

    17

    Tenoxicam

    VD-17183-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Tenoxicam

    EP 7/BP 2015

    Changzhou Hubin Medicines Raw Materials Co.,

    Changzhou Dongan Jiangsu, China

    China

    18

    Tenoxicam

    VD-17183-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Tenoxicam

    BP 2013

    Ramdev Chemical Pvt. Ltd

    E-41&129, M.I.D.C Industrial Area, Tarapur, Boisar, Dist. Palghar-401506, Maharashtra, India

    India

    19

    Vitamin C 500

    VD-17185-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Acid ascorbic

    BP 2015/USP 37 /EP8

    Shandong Luwei Pharmaceutical Co., Ltd

    Shuangfeng Industrial Park, Zichuan District, Zibo City, Shandong, China

    China

    20

    Vitamin C 500

    VD-17185-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Acid ascorbic

    EP 8

    Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co.,Ltd

    No.1 Qiyuan Street, Wangyuan Industrial Area, Yinchuan Ningxia China

    China

    21

    Vitamin C 500

    VD-17185-12

    24/07/2018

    Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

    Acid ascorbic

    USP 38/BP 2015/EP 8.0

    DSM Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd.

    Jiangshan road, Jingjiang Jiangsu (214500), P.R. China

    China

     

  • Không có văn bản liên quan.

  • Hiệu lực văn bản

    Hiệu lực liên quan

    Văn bản chưa có liên quan hiệu lực
  • Văn bản đang xem

    Cục Quản lý Dược ra Công văn 12713/QLD-ĐK về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

    In lược đồ
    Cơ quan ban hành:Cục Quản lý Dược
    Số hiệu:12713/QLD-ĐK
    Loại văn bản:Công văn
    Ngày ban hành:22/08/2017
    Hiệu lực:22/08/2017
    Lĩnh vực:Xuất nhập khẩu, Y tế-Sức khỏe
    Ngày công báo:Đang cập nhật
    Số công báo:Theo văn bản
    Người ký:Đỗ Minh Hùng
    Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
    Tình trạng:Còn Hiệu lực
  • Tải văn bản tiếng Việt

Văn bản liên quan

Văn bản mới

X