Công văn 2922/BYT-TB-CT cấp phép nhập khẩu chất thử, hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích sinh hóa

Thuộc tính văn bản

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế	Số công báo:	Theo văn bản
Số hiệu:	2922/BYT-TB-CT	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Viết Tiến
Ngày ban hành:	20/05/2016	Hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	20/05/2016	Tình trạng hiệu lực:	Còn Hiệu lực
Lĩnh vực:	Xuất nhập khẩu, Y tế-Sức khỏe

BỘ Y TẾ
-------

Số: 2922/BYT-TB-CT
V/v: Cấp phép nhập khẩu TTBYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 20 tháng 5 năm 2016

Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Trí Đức

Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 0116/TĐ-GPNK ngày 26/01/2016 và công văn 0116/TĐ-GPNK bổ sung ngày 10/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT	TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ	CHỦNG LOẠI	HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT	HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU
1	Chất thử, hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích sinh hóa	Danh mục đính kèm	Chema Diagnostica Di Marco Fiore, Italy

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Hải quan cửa khẩu;
- Thanh tra Bộ;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Nguyễn Viết Tiến

DANH MỤC

(Kèm theo Công văn số 2922/BYT-TB-CT ngày 20/5/2016 của Bộ Y tế)

Chất thử, hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích sinh hóa do hãng Chema Diagnostica Di Marco Fiore, Italy sản xuất:

TT	Danh mục sản phẩm	Code		Đóng gói (Size)
1.	ALBUMIN	BC 0100 CH		2 x 50 ml
2.	ALBUMIN	BC 0500 CH		4 x 125 ml
3.	ALKALINE PHOSPHATASE FL DGKC	AL F080 CH		4 x 20 ml
4.	ALKALINE PHOSPHATASE FL DGKC	AL F245 CH		12 x 20 ml
5.	ALKALINE PHOSPHATASE FL DGKC	AL F400CH		8 x 50 ml
6.	ALKALINE PHOSPHATASE FL DGKC	AL F600 CH		5 x 120 ml
7.	ALKALINE PHOSPHATASE FL DGKC	AL 100F CH		5 x 200 ml
8.	ALKALINE PHOSPHATASE FL IFCC	AF F080 CH		4 x 20 ml
9.	ALKALINE PHOSPHATASE FL IFCC	AF F245 CH		12 x 20 ml
10.	ALKALINE PHOSPHATASE FL IFCC	AF F400 CH		8 x 50 ml
11.	ALKALINE PHOSPHATASE FL IFCC	AF F600 CH		5 x 120 ml
12.	AMYLASE EPS FL	EA F080 CH		4 x 20 ml
13.	AMYLASE EPS FL	EA F245 CH		12 x 20 ml
14.	AMYLASE FL	AM F060 CH		6 x 10 ml
15.	AMYLASE FL	AM F120 CH		12 x 10ml
16.	AMYLASE FL	AM F245 CH		12 x 20 ml
17.	BICARBONATE FL	BR F060 CH		6 x 10 ml
18.	BICARBONATE FL	BR F245 CH		12 x 20 ml
19.	BICARBONATE FL	BR F400 CH		4 x 100 ml
20.	CALCIUM	CA 0305 CH		6 x 50 ml
21.	CALCIUM	CA 0505 CH		4 x 125 ml
22.	CALCIUM ASX	CA 0100 CH		2 x 50 ml
23.	CALCIUM ASX	CA 0500 CH		4 x 125 ml
24.	CHLORIDE	CL 0100 CH		2 x 50 ml
25.	CHLORIDE	CL 0500 CH		4 x 125 ml
26.	CHOLESTEROL FL	CT F100 CH		2 x 50 ml
27.	CHOLESTEROL FL	CT F400 CH		4 x 100ml
28.	CHOLESTEROL FL	CT 100F CH		4 x 250 ml
29.	CHOLINESTERASE DGKC FL	CH F096 CH		4 x 24 ml
30.	CHOLINESTERASE DGKC FL	CH F245 CH		12 x 24 ml
31.	CK-MB FL IFCC/DGKC	MB F060 CH		6 x 10 ml
32.	CK-MB FL IFCC/DGKC	MB F120 CH		12 x 10 ml
33.	CK - NAC FL IFCC/DGKC	CK F060 CH		6 x 10 ml
34.	CK - NAC FL IFCC/DGKC	CK F120 CH		12 x 10 ml
35.	CK - NAC FL IFCC/DGKC	CK F245 CH		12 x 20 ml
36.	COPPER	CU 0100 CH		4 x 25 ml
37.	CREATININE	CR 0500 CH		4 x 125 ml
38.	CREATININE	CR 1000 CH		4 x 250 ml
39.	CREATININE - E FL		CE F125 CH	5 x 25 ml
40.	CREATININE - E FL		CE F375 CH	15 x 25 ml
41.	CREATININE - E FL		CE F600 CH	10 x 60 ml
42.	DIBUCAINE REAGENT		CH F080 CH	4 x 20 ml
43.	DIRECT BILIRUBIN FL		DD F125 CH	5 x 25 ml
44.	DIRECT BILIRUBIN FL		DD F500 CH	10 x 50 ml
45.	GAMMA GT FL		GT F080 CH	4 x 20 ml
46.	GAMMA GT FL		GT F245 CH	12 x 20 ml
47.	GAMMA GT FL		GT F400 CH	8 x 50 ml
48.	GAMMA GT FL		GT F600 CH	5 x 120 ml
49.	GLUCOSE FL		GL F400 CH	4 x 100 ml
50.	GLUCOSE FL		GL 100F CH	4 x 250 ml
51.	GLUCOSE UV FL		GL F601 CH	5 x 120 ml
52.	GOT/AST FL IFCC		GO F080 CH	4 x 20 ml
53.	GOT/AST FL IFCC		GO F245 CH	12 x 20 ml
54.	GOT/AST FL IFCC		GO F400 CH	8 x 50 ml
55.	GOT/AST FL IFCC		GO F600 CH	5 x 120 ml
56.	GOT/AST FL IFCC		GO 100F CH	5 x 200 ml
57.	GPT/ALT FL IFCC		GP F080 CH	4 x 20 ml
58.	GPT/ALT FL IFCC		GP F245 CH	12 x 20 ml
59.	GPT/ALT FL IFCC		GP F400 CH	8 x 50 ml
60.	GPT/ALT FL IFCC		GP F600 CH	5 x 120 ml
61.	GPT/ALT FL IFCC		GP 100F CH	5 x 200 ml
62.	HDL - direct FL		HD F080 CH	4 x 20 ml
63.	HDL - direct FL		HD F245 CH	12 x 20 ml
64.	HDL - direct FL		HD F400 CH	4 x 100 ml
65.	IRON CRX		FE 0100 CH	2 x 50 ml
66.	IRON CRX		FE 0500 CH	4 x 125 ml
67.	IRON FZ		FE F245 CH	12 x 20 ml
68.	IRON FZ		FE F400 CH	8 x 50 ml
69.	LDH FL DGKC		LD F060 CH	6 x 10 ml
70.	LDH FL DGKC		LD F120 CH	12 x 10 ml
71.	LDH FL DGKC		LD F245 CH	12 x 20 ml
72.	LDL - direct FL		DL F080 CH	4 x 20 ml
73.	LIPASE FL		LP F060 CH	6 x 10 ml
74.	LIPASE FL		LP F125 CH	5 x 25 ml
75.	MAGNESIUM		MG 0200 CH	10 x 20 ml
76.	MAGNESIUM		MG 0500 CH	4 x 125 ml
77.	MAGNESIUM XL		MX 0300 CH	6 x 50 ml
78.	MAGNESIUM XL		MX 0500 CH	4 x 125 ml
79.	PANCREATIC ISOAMYLASE EPS FL		PA F080 CH	5 x 16 ml
80.	PANCREATIC ISOAMYLASE EPS FL		PA F245 CH	15 x 16 ml
81.	PHOSPHORUS UV		PH 0100 CH	2 x 50 ml
82.	PHOSPHORUS UV		PH 0500 CH	4 x 125 ml
83.	PROTEINS (TOTAL)		TP 0100 CH	2 x 50 ml
84.	PROTEINS (TOTAL)		TP 0500 CH	4 x 125 ml
85.	PROTEINS (TOTAL)		TP 1000 CH	4 x 250 ml
86.	PROTEINS HS		HS 0100 CH	2 x 50 ml
87.	PROTEINS HS		HS 0500 CH	4 x 125 ml
88.	TOTAL BILIRUBIN FL		DT F125 CH	5 x 25 ml
89.	TOTAL BILIRUBIN FL		DT F500 CH	10 x 50 ml
90.	TRIGLYCERIDES FL		TR F100 CH	2 x 50 ml
91.	TRIGLYCERIDES FL		TR F400 CH	4 x 100 ml
92.	TRIGLYCERIDES FL		TR 100F CH	4 x 250 ml
93.	URE COLOR FL		UC 100F CH	4 x 250 ml
94.	URE COLOR FL		UC F400 CH	4 x 100 ml
95.	UREA UV FL		AZ F080 CH	4 x 20 ml
96.	UREA UV FL		AZ F245 CH	12 x 20 ml
97.	UREA UV FL		AZ F400 CH	8 x 50 ml
98.	UREA UV FL		AZ F600 CH	5 x 120 ml
99.	UREA UV FL		AZ 100F CH	5 x 200 ml
100.	URIC ACID AOX FL		AX F100 CH	5 x 20 ml
101.	URIC ACID AOX FL		AX F250 CH	5 x 50 ml
102.	URIC ACID AOX FL		AX F600 CH	5 x 120 ml
103.	URIC ACID T FL		AU F402 CH	4 x 100 ml
104.	URIC ACID T FL		AU F100 CH	5 x 20 ml
105.	URIC ACID T FL		AU F250 CH	5 x 50 ml
106.	ZINC		ZN 0125 CH	5 x 25 ml
107.	AUTOCAL H		AT 0015 CH	5 x 3 ml
108.	AUTOCAL H		AT 0030 CH	10 x 3 ml
109.	QUANTINORM CHEMA		QN 0025 CH	5 x 5 ml
110.	QUANTINORM CHEMA		QN 0050 CH	10 x 5 ml
111.	QUANTIPATH CHEMA		QP 0025 CH	5 x 5 ml
112.	QUANTIPATH CHEMA		QP 0050 CH	10 x 5 ml
113.	REFERENCE P MULTICALIBRATOR		CP 0005 CH	5 x 1 ml
114.	CRP CALIBRATOR		RP CA05 CH	5 x 1 ml
115.	CRP FL		RP 0090 CH	1 x 90 ml
116.	IgA FL		GA 0050 CH	1 x 50 ml
117.	IgA FL		GA 0100 CH	2 x 50 ml
118.	IgG FL		GG 0050 CH	1 x 50 ml
119.	IgG FL		GG 0100 CH	2 x 50 ml
120.	IgM FL		GM 0050 CH	1 x 50 ml
121.	IgM FL		GM 0100 CH	2 x 50 ml
122.	TRANSFERRIN FL		TF 0050 CH	1 x 50 ml
123.	TRANSFERRIN FL		TF 0100 CH	2 x 50 ml

Loại liên kết văn bản

Thông tư 30/2015/TT-BYT của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế

Ban hành: 12/10/2015 Hiệu lực: 30/11/2015 Tình trạng: Hết Hiệu lực

Văn bản dẫn chiếu

Hiệu lực văn bản

Công văn 2922/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về việc cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Chất thử, hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích sinh hóa

20/05/2016

Còn Hiệu lực

Hiệu lực liên quan

Văn bản chưa có liên quan hiệu lực

Văn bản đang xem

Công văn 2922/BYT-TB-CT cấp phép nhập khẩu chất thử, hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích sinh hóa

In lược đồ

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế
Số hiệu:	2922/BYT-TB-CT
Loại văn bản:	Công văn
Ngày ban hành:	20/05/2016
Hiệu lực:	20/05/2016
Lĩnh vực:	Xuất nhập khẩu, Y tế-Sức khỏe
Ngày công báo:	Đang cập nhật
Số công báo:	Theo văn bản
Người ký:	Nguyễn Viết Tiến
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Tình trạng:	Còn Hiệu lực