hieuluat

Công văn 11176/QLD-CL Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng

  • Thuộc tính văn bản

    Cơ quan ban hành:Cục Quản lý DượcSố công báo:Theo văn bản
    Số hiệu:11176/QLD-CLNgày đăng công báo:Đang cập nhật
    Loại văn bản:Công vănNgười ký:Đỗ Văn Đông
    Ngày ban hành:24/06/2015Hết hiệu lực:Đang cập nhật
    Áp dụng:24/06/2015Tình trạng hiệu lực:Còn Hiệu lực
    Lĩnh vực:Y tế-Sức khỏe
  • BỘ Y TẾ
    CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
    -------
    Số: 11176/QLD-CL
    V/v: Công bố đợt 11 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng
    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ------------------------------
    Hà Nội, ngày 24 tháng 06 năm 2015
     
     

    Kính gửi:
    - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
    - Các công ty xuất nhập khẩu thuốc
     
    Thực hiện quy định tại công văn số 13719/QLD-CL ngày 23 tháng 08 năm 2013 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu và công văn số 3256/QLD-CL ngày 05 tháng 03 năm 2014 của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu theo tinh thần công văn số 13719/QLD-CL, Cục Quản lý Dược thông báo:
    1. Công bố đợt 11 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm).
    a) Cập nhật ngày công bố vi phạm chất lượng đối với 03 Công ty do tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động hậu kiểm:
    - Minimed Laboratories Pvt. Ltd - India;
    - Miracle Labs (P) Ltd. - India;
    - Zim Laboratories Ltd. - India.
    b) Bổ sung 04 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm:
    - Globe Pharmaceuticals Ltd. - Bangladesh;
    - U Square Lifescience Pvt. Ltd. - India;
    - West-Coast pharmaceutical works Ltd. - India;
    - Chunggei Pharm. Co., Ltd, - Korea.
    c) Ngoài ra, rút khỏi Danh sách 02 Công ty do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng đáp ứng quy định tại khoản 3, Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05 tháng 03 năm 2014 của Cục Quản lý Dược:
    - Dae Hwa Pharmaceuticals Co. Ltd. - Korea;
    - Getz Pharma - Pakistan.
    2. Danh sách cập nhật đợt 11 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc.
    3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
    Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
     

    Nơi nhận:
    - Như trên;
    - CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
    - Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM (để phối hợp);
    - Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT (để phối hợp);
    - Phòng Thanh tra D&MP, Website - Cục QLD;
    - Lưu: VT, CL (HP).
    KT. CỤC TRƯỞNG
    PHÓ CỤC TRƯỞNG




    Đỗ Văn Đông
     
  • Không có văn bản liên quan.

  • Hiệu lực văn bản

    Hiệu lực liên quan

    Văn bản chưa có liên quan hiệu lực
  • File văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Văn bản liên quan

Văn bản mới

X