Tổng đài trực tuyến 19006199
Đặt câu hỏi tư vấn 
Công văn 11599/QLD-ĐK đăng ký lưu hành thuốc trong nước chưa có số đăng ký
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Theo văn bản Số hiệu: 11599/QLD-ĐK Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Trương Quốc Cường Ngày ban hành: 30/06/2015 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 30/06/2015 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe - BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------Số: 11599/QLD-ĐKV/v:Đăng ký lưu hành thuốc trong nước chưa có SĐKCỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------Hà Nội, ngày 30 tháng 06 năm 2015Kính gửi: Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thuốc.Nhằm mục tiêu thực hiện Chiến lược Quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030 đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 68/QĐ-TTg ngày 10/01/2014, trong đó quan tâm đầu tư phát triển sản xuất thuốc generic chất lượng tốt, giá cả hợp lý, tăng khả năng tiếp cận thuốc của người dân, Cục Quản lý Dược thông báo:1. Cục Quản lý Dược công bố danh mục 508 hoạt chất thuốc hiện nay trong nước không có số đăng ký hoặc số đăng ký lưu hành đã hết hiệu lực (Danh mục 508 hoạt chất đính kèm).2. Khuyến khích các doanh nghiệp nghiên cứu, phát triển sản phẩm và đăng ký sản xuất lưu hành các thuốc chứa hoạt chất trong danh mục nêu trên. Cục Quản lý Dược sẽ ưu tiên xem xét thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc của các doanh nghiệp khi nộp hồ sơ đăng ký thuốc chứa hoạt chất thuốc không có số đăng ký hoặc số đăng ký lưu hành hiện nay đã hết hiệu lực như trên (trừ các trường hợp hoạt chất đang còn thời hạn bảo hộ) nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc của người dân.Cục Quản lý Dược cung cấp thông tin nêu trên để các doanh nghiệp biết và quan tâm đầu tư phát triển trong quá trình hoạt động sản xuất, kinh doanh của đơn vị.Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Thứ trưởng BYT (để b/c);
- Tổng công ty dược VN;
- Hiệp hội SXKD được VN;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK.CỤC TRƯỞNG
Trương Quốc CườngDANH MỤC508 HOẠT CHẤT THUỐC TRONG NƯỚC KHÔNG CÓ SĐK HOẶC SĐK ĐÃ HẾT HIỆU LỰC
(Cập nhật dữ liệu đến tháng 6/2015)TTHoạt chất1Abirateron2Acepifylin3Acetyl - L - carnitine4Acid Aminocaproic5Acid Azelaic6Acid Gadoteric7Acid Nicotinic8activated charcoal (than hoạt tính)9Adalimumab10Aescin11Agomelatin12Albumin13Alcaftadin14Alcon polivinyl15Alfentanil16Alfuzosin17Aliskiren18Allithera oil19Almagate20Alpovic21Alprazolam22Alteplase23Aminophyllin24Aminosalicylate natri25Amorolfin26Amphotericin B27Anbier Tilleul (Tilia sylvestris)28Andrographolid29Anhydrous glucose30Arsen Trioxide31Aspirin-DL-Lysin32Astemizol33Atracurium34Azaccitidine35Azapentacen36Azelastin37Bacillus Polyfermenticus38Baclofen39Bacopa monnieri40Basiliximab41Beclomethasone42Benfluorex hydrochloride43Benfotiamin44Benzathine Penicillin G45Benzbromaron46Benzonatate47Besifloxacin48Bevacizumab49Bezafibrate50Bicyclol51Bilucamide52Bimatoprost53Bleomycin54Boceprevir55Boehmite56Boldine57Bortezomib58Botulinum Toxin Type A for Therapy59Bovine lung surfactant60Brimonidine Tartrate61Brinzolamide62Bromfenac natri hydrat63Brompheniramin maleate64Budesonid65Bupivacain66buprenorphin67Butamirate68Butenafine69Butoconazole70Calci carbonate71Calcifediol72Calcium Dobesilate monohydrate73Calcium glubionate74Cao toàn phần avocado-soybean chưa xà phòng hóa75Carbamazepin76Carbazochrome sodium sulfonate77Carbomer78Carbonyl Iron79Carboxymethyl cellulose sodium80Carisoprodol81Casein hydrolysate82Caspofungin83Catalase84Cefalotin85Cefatrizine propylene glycol86Cefazedone87Cefditoren88Cefminox89Cefotetan90Cepodoxim91Cerebrolysin92Cetrorelix93Chlorphenesin Carbamate94Chlorpropamid95Cholin Fericitrat96Choline bitartrat97Chorio Gonadotropine alfa98Choriogonadotropin alfa99Chorionic Gonadotrophin100Ciclesonide101Ciclopirox102Ciclopiroxolamine103Ciprofibrate104Ciproheptadin105Cis(2)-Flupentixol decanoat106Cisapride107Cisatracurium108Cisplatin109Citrulline Malate110Clomifen111Clomipramine112Clorazepate Dipotasium113Clostridium botilinum type A114Cod liver oil115Coenzym Q10116Conjugated Oestrogens117Corifollitropin alfa118Cyclophosphamide119Cyproteron120Cytarabin121D alpha Tocopherol122Daclizumab123Dactinomycin124Dapoxetin125Daptomycin126Daunorubicin127Deferasirox128degarelix129Dequalinium130Desferrioxamine methane sulfonate131Desmopressin132Desogestrel133Dexketoprofen134Dexmedetomidin135Dextran136Difemerin137Dihydroxydibutyl ether138Dimeglumin Gadopentetat139Dinatri adenosine triphosphat140Dinatri etidronat141Dinatri Inosin Monophosphate142Dinoproston143Disodium clodronate144Disodium Pamidronate145D-Manitol146Dobutamin147Dopamin148Doxapram149Doxifluridin150Doxorubicin151Dried Ivy leaf extract152Duloxetin153Dydrogestrone154Elemental Iron155Emedastine difumarate156Enoxaparin157Epinastin158Epoetin Alfa159Epoetin beta160Eprosartan161Eptacog alfa hoạt hóa162Eptifibatide163Ergometrin maleate164Ertapenem sodium165Escina166Estriol167Eszopiclon168Etanercept169Ethionamid170Ethyl ester của acid béo gắn Iode171Etifoxin172Etofenamat173Etomidat174Etonogestrel175Etravirin176Everolimus177Exemestan178Extract of Rhizoma Paridis179Extractum cepae180Fenoprofen181Fenoverin182Fenspirid183Fentanyl184Ferrous gluconat185Finasterid186Flavoxat187Flucloxacillin188Fludrocortison189Flumazenil190Flunitrazepam191Fluorometholon192Flupentixol193Flurbiprofen194Flutamid195Fluticason196Fluvastatin197Fluvoxamin198Follitropin alfa199Fondaparinux200Formoterol201Fuctose-1-6-diphosphate sodium202Fulvestrant203Fusafungin204Gadobenic acid205Gadodiamid206Gadopentetate dimeglumin207Gadoxetate disodium208Ganciclovir209Ganirelix210Gelatine tannate211Glyburid212Glycin213Goserelin214Gramicidin S215Halothan216Hepatocyte growth Promoting Factor217Hexamidine di-isethionate218Human albumin219Human Chorionic Gonadotropine220Human Insulin221Human Insulin R DNA222Human Insulin rDNA223Human recombinant erythropoietin224Hyaluronidase225Hydrated Aluminium oxid226Hydrotalcite synthetic227Hydroxychloroquine Sulfat228Hydroxyethyl Starch229Hydroxyzin230Hyoscine Butyl Bromide231Ibandronat232Idarubicin233Ifosfamid234Iloprost235Imatinib236Imiquimod237Indacaterol238Indinavir239Infliximab240Insulin241Interferon alpha 2a242Interferon alpha-2b243Iobitridol244Iodixanol245Iohexol246Iopamidol247Iopromid248Ipratropium249Irnotecan250Iron Sucrose251Isapgol Husk252Isoconazol253Isoflamid254Isofluran255Itoprid256Ivabradine257Ketamin258L- Carnitine259Lactic acid bacillus260Lactitol Monohydrate261Lactobacillus casei thứ Rhamnosus262Lactoprotéines méthyléniques263L-Alanine264L-Alanyl-L-Glutamin265L-alanyl-L-glutamine266Lamotrix267L-Arginine268Latanoprost269Lenalidomid270Leucovorin271Leuprorelin272Levobunolol273Levobupivacain274Levomepromazin275Linagliptin276Liposomal doxobrucin277L-Lysine Acetat278Lodoxamid279Loteprednol etabonate280Low-Molecular- Weight Heparin Sodium281L-Prolin282L-Serin283Lutropin alfa284Lynestrenol285Madar trituration D4286Magne dimecrotat287Magnesium Aluminosilicat288Magnesium aspartat289Magnesium sulfat290Meclofenoxate291Medroxy progesterone acetat292Menatetrenon293Menotropin294Mepivacain295Mequitazin296Mesalamin297Mesna298Mesterolon299Metadoxim300Methotrexat301Methoxy polyethylene glycol - epoetin beta302Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta303Methyl ergometrin304Methylphenidate305Metolazon306Mezipredon307Microcrystalline Hydroxyapatitie Complex308Micronomicin309Midazolam310Milnacipram311Milrinon312Minocycline313Minoxidil314Mitomycin C315Mitoxantron316Mometason317Monosulfure de sodium nonahydrat318Moxonidin319Myrtol320N-(1. deoxy-d glucitol-1-yl)-N methylamonium Na Succinat321Nadroparin Calcium322Naftidrofuryl acid oxalate323Naloxon324Naltrexon325Nandrolon326Natri Azapentacen Polysulfonat327Natri carboxymethyl cellulose 0,5%328Natri cromolyn329Natri Enoxaparin330Natri Flurbiprofen331Natri Hyaluronat332Natri ibandronate333N-Carbamoyl- methyl 4-phenyl-2- pyrrolidone334Nelfinavir335Neostigmin336Nepafenac337Nicergolin338Nicorandil339Nilotinib340Nimesulid341Nimotuzumab342Nitrofurantoin343Nitroxolin344Nomegestrol acetat345Noradrenaline Tartrat346Norethisteron347Normodipin348Octreotid349Oleum spicae350Omalizumab351Omega-3 Marine Triglycerides Fish Oil352Otilonium353Oxeladine citrat354Oxytetracyclin355Paliperidon356Panax notoginseng saponins357Para-aminobenzoic acid358Paricalcitol359Paroxetine360Pazopanib361Pegfilgrastim362Peginterferon363Pemetrexed364Pemirolast365Pentoxifillin366Pentoxiverin367Pethidin368Phethorum Chinesse Pursh369Phosphatidylcholin370Phospholipid phổi lợn371Phytonadion372Pidotimod373Pilocarpin374Pipercuronium375Pirenoxin376Piribedil377Pitavastatin378Pizotifene Maleat379Podophyllotoxin380Policresulen381Poly (O-2 Hydroxyethyl Starch)382Polygeline383Polyhydroxyethyl starch384Polytar385Polyvinyl Alcohol386Pork Insulin387Posaconazol388Potassium citrat389Pralidoxim390Pramipexol391Prochlorperazin392Prolidoxime chloride393Proparacetamol394Propiverin395Propofol396Prothionamide397Prucalopride398Psyllium Husk399Purified micronized flavonoic400Purified soybean oil401Pyronaridin402Ranibizumab403Recombinant human interferon alpha 2a404Recombinant human somatropin405Recombinant Humant Erythropoietin406Recombinant Humant Insulin407Recombinant streptokinase408Reduced Glutathione Sodium409Ribosomal RNA410Ribostamycin411Rifamycin412Rilmenidine dihydrogen phosphate413Rilpivirin414Ritonavir415Rituximab416Rivastigmine hydrogen tartrate417Rofecoxib418Roflumilast419Ropinirol420Ropivacaine hydrochloride monohydrate421Rotigotine422Rupatadine423S (-) Atenolol424S (-) Pantoprazol425S(-) Amlodipin besilat426S(-) Metoprolol succinate427Saquinavir428Saxaligliptin429Scopolamin430Selegiline431Sennosides432Sevofluran433Shark cartilage434Silver sulphadiazine435Sirolimus436Sodium aescinate437Sodium docusate438Sodium polystyrene sulfonate439Solifenacin440Somatostatin441Somatropin442Sorafenib443Sorocam444Sotalol445Soyabean446Spicae oil447Streptokinase448Strontium ranelate449Succinimide450Sufentanil citrat451Sugammadex452Sunitinib453Suxamethonium454Synthetic Oxytocin concentration455Tafluprost456Talniflumate457Tazarotene458Tegaserod459Telbivudin460Tenecteplase461Teprenone462Terazosin463Terlipressin464Thiopental465Thiotepa466Thymalfasin467Thymopolypeptid468Tianeptine sodium469Ticagrelor470Tigecyclin471Timolol472Tixocortol pivalate473Tocilizumab474Tofisopam475Tolcapone476Topiramate477Topotecan478Torsemide479Trabecedin480Trastuzumab481Travoprost482Trikali dicitrate Bismuth483Tripotasium Bismuth dicitrat484Triptorelin485Trolamine486Tropicamide487Tulobuterol488Ulipristal acetate489Upixime490Urazamide491Urea (13C)492Urofollitropin493Urokinase494Valdecoxib495Valganciclovir496Valpromide497Vecuronium498Verapamil499Verteporfin500Vinblastine501Vincristine502Vinorelbin503Yếu tố kích thích dòng bạch cầu hạt (G-CSF)504Yếu tố kích thích dòng bạch cầu hạt tái tổ hợp ở người(rHu G-CSF)505Yếu tố tăng trưởng biểu bì người tái tổ hợp (RhEGF)506Zanamivir507Ziprasidon508Zuclopenthixol - Loại liên kết văn bản
Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Công văn 11599/QLD-ĐK đăng ký lưu hành thuốc trong nước chưa có số đăng ký
In lược đồCơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 11599/QLD-ĐK Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 30/06/2015 Hiệu lực: 30/06/2015 Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Theo văn bản Người ký: Trương Quốc Cường Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực File văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!