Công văn 17618/QLD-ĐK đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

Thuộc tính văn bản

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	17618/QLD-ĐK	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành:	16/10/2019	Hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	16/10/2019	Tình trạng hiệu lực:	Còn Hiệu lực
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

--------------

Số: 17618/QLD-ĐK

V/v: Đính chính thông tin trong Quyết

định cấp giấy ĐKLH

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

----------------

Hà Nội, ngày 16 tháng 10 năm 2019

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;

- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại Phụ lục kèm theo công văn này.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận:

- Như trên;

- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);

- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);

- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);

- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;

- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;

- Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài Chính;

- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;

- Bộ Y tế: Vụ PC; Cục QLYDCT; Cục QLKCB; Thanh tra

Bộ;

- Viện KN thuốc TƯ, VKN thuốc TP.HCM;

- Tổng Công ty Dược VN;

- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;

- Cục QLD: P. QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website;

- Lưu: VT, ĐKT (P)

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

--------------

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

----------------

Phụ lục I

DANH MỤC 26 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH

(Kèm theo công văn số 17618/QLD-ĐK ngày 16/10/2019 của Cục Quản lý Dược)

TT	Tên thuốc	Công ty đăng ký	Số đăng ký	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
1.	Sinwell	Công ty CPDP Khánh Hòa	VD-31746-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Quy cách đóng gói	Hộp 5 vỉ x 20 viên; Chai 200 viên	Hộp 5 vỉ x 20 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên
2.	Tenoxicam	Công ty CPDP Khánh Hòa	VD-31748-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tiêu chuẩn thành phẩm	TCCS	DĐVN IV
3	Vitamin PP	Công ty CPDP Khánh Hòa	VD-31750-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Quy cách đóng gói	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên
4.	Bicelor 250	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31210-18	706/QĐ-QLD	08/10/2018	Tên thuốc	Biceclor 250	Bicelor 250
5.	Repamax^® Extra	Công ty Roussel Việt Nam	VD-32347-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tên thuốc	Repamax ® Extra	Repamax^® Extra
6.	Ceftume 125	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31949-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Hoạt chất chính - hàm lượng	Cefuroxim axetil (tương ứng với 125mg C₁₆H₁₆N₄O₈S) 150,36mg	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg

TT	Tên thuốc	Công ty đăng ký	Số đăng ký	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
7.	Cefotaxim 2g	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31948-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Quy cách đóng gói	Hộp 10 lọ x 2g	Hộp 10 lọ
8.	Phabacarb 25	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31963-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Hoạt chất chính - hàm lượng	Mỗi lọ 0,225g chứa Carbazochrom natri sulfonat 25,0mg	Mỗi lọ chứa Carbazochrom natri sulfonat 25,0mg
8.	Phabacarb 25	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31963-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Quy cách đóng gói	Hộp 10 lọ x 0,225g	Hộp 10 lọ
9.	Phabacarb 50	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31964-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Hoạt chất chính - hàm lượng	Mỗi lọ 0,45g chứa Carbazochrom natri sulfonat 50,0mg	Mỗi lọ chứa Carbazochrom natri sulfonat 50,0mg
9.	Phabacarb 50	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31964-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Quy cách đóng gói	Hộp 10 lọ x 0,45g	Hộp 10 lọ
10.	Erythromycin	Công ty TNHH MTV 120 Armephaco	VD-31437-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tên công ty đăng ký	Chi nhánh Công ty TNHH MTV 120 Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 120	Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
11.	Metyldron	Công ty TNHH MTV 120 Armephaco	VD-31438-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tên công ty đăng ký	Chi nhánh Công ty TNHH MTV 120 Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 120	Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
12.	Rosuvastatin	Công ty TNHH MTV 120 Armephaco	VD-31439-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tên công ty đăng ký	Chi nhánh Công ty TNHH MTV 120 Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 120	Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
TT	Tên thuốc	Công ty đăng ký	Số đăng ký	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
13.	Meko INH 150	Công ty cổ phẩn Hóa - Dược phẩm Mekophar	VD-32143-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tên thuốc	Meko Inh 150	Meko INH 150
14.	TRIBF	Công ty cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar	VD-32155-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tên thuốc	Tribf	TRIBF
15.	Cloxacillin 500mg	Công ty cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar	VD-32132-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Hoạt chất chính - hàm lượng	Mỗi lọ 0,5g chứa: Cloxacilin (dưới dạng Cloxacilin natri) 500mg	Mỗi lọ chứa: Cloxacilin (dưới dạng Cloxacilin natri) 500mg
16.	Dịch truyền tĩnh mạch Natri Clorid 0,45%	Công ty TNHH B.Braun Việt Nam	VD 32349-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tên thuốc	Dịch truyền tĩnh mạch NaCl 0,45%	Dịch truyền tĩnh mạch Natri Clorid 0,45%
17.	Spiramycin 3 M.I.U	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31967-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Hoạt chất chính - hàm lượng	Spiramycin 3 MIU (681,8mg)	Spiramycin 3 MIU
18.	Spiramycin 1.5 M.I.U	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31966-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Hoạt chất chính - hàm lượng	Spiramycin 1,5 MIU (340,9mg)	Spiramycin 1,5 MIU
19.	Fabadola 900	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31951-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Hoạt chất chính - hàm lượng	Glutathion 900mg	Glutathion (dưới dạng bột đông khô Glutathion natri) 900mg
						Quy cách đóng gói	Hộp 1 lọ 0,9g và 1 ống nước cất l0ml. Hộp 10 lọ 0,9g	Hộp 1 lọ Fabadola 900 và 1 ống nước cất l0ml. Hộp 10 lọ Fabadola 900
TT	Tên thuốc	Công ty đăng kỹ	Số đăng ký	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
20.	Bevioxa	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31947-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Địa chỉ cơ sở sản xuất	Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội	160 Tôn Đức Thắng - Đống Đa - Hà Nội - Việt Nam
21.	Lantasim	Công ty cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar	VD-32570-19	303/QĐ-QLD	10/05/2019	Hoạt chất chính - hàm lượng	Mỗi gói l,5g chứa: Nhôm hydroxyd (dưới dạng Nhôm hydroxyd gel khô) 400mg; Magnesi hydroxyd 400mg; Simeticon 30mg	Nhôm hydroxyd (dưới dạng Nhôm hydroxyd gel khô) 400mg; Magnesi hydroxyd 400mg; Simeticon 30mg
22.	Maloxid Plus	Công ty cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar	VD-32571-19	303/QĐ-QLD	10/05/2019	Hoạt chất chính - hàm lượng	Nhôm hydroxyd (gel khô) 200mg; Magnesi hydroxyd 200mg; Simethicone 25mg	Nhôm hydroxyd (dưới dạng Nhôm hydroxyd gel khô) 200mg; Magnesi hydroxyd 200mg; Simeticon 25mg
23.	Ceftume 500	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31950-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Hoạt chất chính - hàm lượng	Cefuroxim axetil (tương ứng với 500mg C16H16N4O8S) 601,44mg	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500mg
						Tiêu chuẩn	USP38	TCCS
24.	Gastrotac	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31956-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Hoạt chất chính - hàm lượng	Pantoprazol (dưới dạng pantoprazol natri) 40mg	Pantoprazol (dưới dạng bột đông khô pantoprazol natri) 40mg
TT	Tên thuốc	Công ty đăng ký	Số đăng ký	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
25.	Trikaxon 2g	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31968-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tên thuốc	Triaxon 2g	Trikaxon 2g
						Hoạt chất chính - hàm lượng	Mỗi lọ 2g chứa: Ceftriaxon (dưới dạng ceftriaxon natri): 2000mg	Mỗi lọ chứa: Ceftriaxon (dưới dạng ceftriaxon natri): 2000mg
						Quy cách đóng gói	Hộp 10 lọ x 2g	Hộp 10 lọ
26.	Salbutamol 2mg	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	VD-31965-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tiêu chuẩn	DĐVN IV	DĐVN V

Loại liên kết văn bản

01 Quyết định 706/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 413 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 163 Ban hành: 08/10/2018 Hiệu lực: 08/10/2018 Tình trạng: Đã đính chính lại	Văn bản được đính chính
02 Quyết định 108/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 1064 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 164 Ban hành: 27/02/2019 Hiệu lực: 27/02/2019 Tình trạng: Đã đính chính lại	Văn bản được đính chính
03 Quyết định 303/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 141 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 5 năm - Đợt 164 (bổ sung) Ban hành: 10/05/2019 Hiệu lực: 10/05/2019 Tình trạng: Đã đính chính lại	Văn bản được đính chính

Hiệu lực văn bản
Công văn 17618/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
16/10/2019 Còn Hiệu lực
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực

Văn bản đang xem

Công văn 17618/QLD-ĐK đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

In lược đồ

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số hiệu:	17618/QLD-ĐK
Loại văn bản:	Công văn
Ngày ban hành:	16/10/2019
Hiệu lực:	16/10/2019
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
Ngày công báo:	Đang cập nhật
Số công báo:	Đang cập nhật
Người ký:	Nguyễn Thành Lâm
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Tình trạng:	Còn Hiệu lực

Văn bản được hướng dẫn (0)

Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (0)

Văn bản hết hiệu lực (0)

Văn bản hết hiệu lực một phần (0)

Văn bản được hợp nhất (0)

Văn bản bị đình chỉ (0)

Văn bản bị đình chỉ một phần (0)

Văn bản được đính chính (3)

Quyết định 706/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 413 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 163

Quyết định 108/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 1064 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 164

Quyết định 303/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 141 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 5 năm - Đợt 164 (bổ sung)

Văn bản hướng dẫn (0)

Văn bản sửa đổi, bổ sung (0)

Văn bản thay thế (0)

Văn bản quy định hết hiệu lực một phần (0)

Văn bản hợp nhất (0)

Văn bản đình chỉ (0)

Văn bản đình chỉ một phần (0)

Văn bản đính chính (0)

Văn bản tiếng Anh (0)

Văn bản căn cứ (0)

Văn bản dẫn chiếu (0)

Văn bản liên quan khác (0)

Tải văn bản tiếng Việt
Công văn 17618/QLD-ĐK đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (.pdf) Công văn 17618/QLD-ĐK đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (.doc)