Tổng đài trực tuyến 19006199
Đặt câu hỏi tư vấn 
Công văn 22111/QLD-CL đợt 19 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Theo văn bản Số hiệu: 22111/QLD-CL Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Nguyễn Tất Đạt Ngày ban hành: 09/11/2016 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 09/11/2016 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
______________CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
____________________________Số: 22111/QLD-CL
V/v công bố đợt 19 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượngHà Nội, ngày 09 tháng 11 năm 2016
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
- Các công ty xuất nhập khẩu thuốc.Thực hiện quy định tại Công văn số 13719/QLD-CL ngày 23/08/2013 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu và Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/03/2014 của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu theo tinh thần Công văn số 13719/QLD-CL, Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Công bố Đợt 19 - Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm); trong đó:
a) Bổ sung 08 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm:
- Aurobindo Pharma Ltd. - INDIA (Hậu kiểm);
- Brawn Laboratories Ltd. - INDIA (Hậu kiểm);
- Macleods Pharmaceulticals Ltd. - INDIA (Hậu kiểm);
- Prayash Healthcare Pvt Ltd., - INDIA (Hậu kiểm);
- Vintanova Pharma Pvt Ltd - INDIA (Hậu kiểm);
- Zee Laboratories - INDIA (Hậu kiểm);
- Il Dong Pharmaceuticals Co., Ltd. - KOREA (Hậu kiểm);
- Nexus Pharma (Pvt.) Ltd - PAKISTAN (Hậu kiểm).
b) Cập nhật ngày công bố vi phạm chất lượng và thời hạn phải kiểm tra chất lượng 100% các lô thuốc nhập khẩu đối với 03 Công ty do tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động tiền kiểm và hậu kiểm:
- AMN Life Science Pvt., Ltd. - INDIA (Hậu kiểm);
- Syncom Formulations (India) Ltd. - INDIA (Hậu kiểm);
- Korea Arlico Pharm. Co., Ltd. - KOREA (Tiền kiểm).
c) Rút tên của 04 công ty ra khỏi Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng, đáp ứng quy định tại khoản 3, Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/03/2014 của Cục Quản lý Dược:
- Globe Pharmaceuticals Ltd. - BANGLADESH;
- Umedica Laboratories Pvt., Ltd. - INDIA;
- Zim Laboratories Ltd. - INDIA;
- Dae Han New Pharm Co., Ltd. - KOREA.
2. Danh sách cập nhật Đợt 19 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc.
3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM (để phối hợp);
- Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT (để phối hợp);
- Phòng Thanh tra D&MP, Website - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL(HP).KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Tất ĐạtDANH SÁCH
CÔNG BỐ CÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ THUỐC VI PHẠM CHẤT LƯỢNG PHẢI LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 100% LÔ THUỐC NHẬP KHẨU
Theo CV 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 và 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014Đợt 19: Cập nhật đến ngày 09/11/2016
TT
NƯỚC
CÔNG TY SẢN XUẤT
SỐ LẦN VI PHẠM
NGÀY CẬP NHẬT
TÌNH TRẠNG CẬP NHẬT
Đợt 19Tiền kiểm
Hậu kiểm
Tổng cộng
Mức 3
Mức 2
Mức 3
Mức 2
Mức 3
Mức 2
1
BANGLADESH
Navana Pharmaceuticals Ltd.
1
1
26-11-2014
Từ đợt trước
2
CANADA
Apotex Inc.
1
1
1
1
25-03-2014
Từ đợt trước
3
CHINA
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co., Ltd.
1
1
25-03-2014
Từ đợt trước
4
INDIA
ACI Pharma Pvt., Ltd.
1
1
23-08-2013
Từ đợt trước
5
INDIA
Aegen Bioteck Pharma Pvt., Ltd.
2
1
2
1
15-07-2015
Từ đợt trước
6
INDIA
Ahlcon Parenterals (India) Ltd.
1
1
27-11-2015
Từ đợt trước
7
INDIA
All Serve Healthcare Pvt., Ltd.
1
1
07-07-2016
Từ đợt trước
8
INDIA
Altomega Drugs Pvt. Ltd.
1
1
27-11-2015
Từ đợt trước
9
INDIA
AMN Life Science Pvt., Ltd.
3
3
2
3
5
09-11-2016
Cập nhật ngày VP
10
INDIA
Aurobindo Pharma Ltd.
1
1
09-11-2016
Bổ sung
11
INDIA
Brawn Laboratories Ltd.
1
1
09-11-2016
Bổ sung
12
INDIA
Chemfar Organics (P) Ltd.
1
3
1
3
22-09-2014
Từ đợt trước
13
INDIA
Clesstra Healthcare Pvt., Ltd.
1
1
23-08-2013
Từ đợt trước
14
INDIA
Elegant Drugs Pvt., Ltd.
1
1
1
1
15-08-2015
Từ đợt trước
15
INDIA
Euro Healthcare
1
1
25-10-2013
Từ đợt trước
16
INDIA
Fine Pharmachem
1
1
23-08-2013
Từ đợt trước
17
INDIA
Gelnova Laboratories (India) Pvt. Ltd.
1
1
07-07-2016
Từ đợt trước
18
INDIA
Globela Pharma Pvt., Ltd.
1
1
26-11-2014
Từ đợt trước
19
INDIA
Health Care Formulations Pvt., Ltd.
1
1
1
1
15-07-2015
Từ đợt trước
20
INDIA
Intas Pharmaceuticals Ltd.
1
1
07-08-2014
Từ đợt trước
21
INDIA
Lekar Pharma Ltd.
1
1
25-10-2013
Từ đợt trước
22
INDIA
Macleods Pharmaceulticals Ltd.
1
1
09-11-2016
Bổ sung
23
INDIA
Prayash Healthcare Pvt Ltd.,
1
1
09-11-2016
Bổ sung
24
INDIA
Maiden Pharmaceuticals Ltd.
1
1
23-08-2013
Từ đợt trước
25
INDIA
Marksans Pharma Ltd.
4
1
1
2
5
3
07-08-2014
Từ đợt trước
26
INDIA
MedEx Laboratories
1
2
1
2
27-05-2014
Từ đợt trước
27
INDIA
Medico Remedies Pvt., Ltd.
3
1
2
4
2
07-07-2016
Từ đợt trước
28
INDIA
Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
1
1
07-07-2016
Từ đợt trước
29
INDIA
Minimed Laboratories Pvt., Ltd.
1
5
2
6
2
19-06-2015
Từ đợt trước
30
INDIA
Nestor Pharmaceuticals Ltd.
1
2
1
3
1
26-11-2014
Từ đợt trước
31
INDIA
Overseas Laboratoires Pvt., Ltd.
2
2
23-08-2013
Từ đợt trước
32
INDIA
Pragya Life sciences Pvt. Ltd.
1
1
07-07-2016
Từ đợt trước
33
INDIA
Replica Remedies
1
1
27-11-2015
Từ đợt trước
34
INDIA
Strides Arcolab Ltd.
2
2
23-08-2013
Từ đợt trước
35
INDIA
Swyzer Laboratories Ltd.
1
1
23-08-2013
Từ đợt trước
36
INDIA
Syncom Formulations (India) Ltd.
1
8
3
2
4
10
09-11-2016
Cập nhật ngày VP
37
INDIA
U Square Lifescience Pvt., Ltd.
1
1
19-06-2015
Từ đợt trước
38
INDIA
Vintanova Pharma Pvt Ltd
1
1
09-11-2016
Bổ sung
39
INDIA
West-Coast Pharmaceutical Works Ltd.
1
1
19-06-2015
Từ đợt trước
40
INDIA
XL Laboratories Pvt., Ltd.
1
2
6
1
8
15-07-2015
Từ đợt trước
41
INDIA
Yeva Therapeutics Pvt., Ltd.
2
2
25-10-2013
Từ đợt trước
42
INDIA
Zee Laboratories
1
1
09-11-2016
Bổ sung
43
KOREA
Il Dong Pharmaceuticals Co., Ltd.
1
1
09-11-2016
Bổ sung
44
KOREA
Korea Arlico Pharm. Co., Ltd.
2
1
2
1
09-11-2016
Cập nhật ngày VP
45
KOREA
Young IL Pharm. Co., Ltd.
1
1
07-07-2016
Từ đợt trước
46
PAKISTAN
Navegal Laboratories
1
1
23-08-2013
Từ đợt trước
47
PAKISTAN
Nexus Pharma (Pvt.) Ltd
1
1
09-11-2016
Bổ sung
48
PAKISTAN
Pacific Pharmaceuticals Ltd.
1
1
25-03-2014
Từ đợt trước
49
RUSSIA
Sintez Joint Stock Company
1
1
23-08-2013
Từ đợt trước
50
THAILAND
1
1
27-11-2015
Từ đợt trước
51
USA
1
1
07-08-2014
Từ đợt trước
52
USA
1
2
1
2
27-05-2014
Từ đợt trước
Bao gồm: 52 công ty / 9 quốc gia
Trong đó:
41 công ty vẫn tiếp tục công bố từ đợt trước
3 công ty đã cập nhật ngày vi phạm so với đợt công bố trước
8 công ty đã bổ sung so với đợt công bố trước
Các CSSX thuốc nước ngoài đã rút khỏi danh sách vi phạm
Đợt 19: Cập nhật đến ngày 09/11/2016
TT
NƯỚC
CÔNG TY SẢN XUẤT
THỜI GIAN GIÁM SÁT TIỀN KIỂM
NGÀY CẬP NHẬT
XÉT RÚT KHỎI DANH SÁCH
Thời gian
Hạn
Rút
1
AUSTRIA
Sandoz
Từ 25/03/2014 đến 22/09/2014
25-03-2014
6 tháng
25-09-2014
Đợt 6
2
BANGLADESH
General Pharmaceuticals Ltd.
Từ 25/10/2013 đến 15/07/2015
25-10-2013
12 tháng
25-10-2014
Đợt 12
3
BANGLADESH
Globe Pharmaceuticals Ltd.
Từ 25/10/2013 đến 22/09/2014
25-10-2013
6 tháng
25-04-2014
Đợt 6
4
BANGLADESH
Globe Pharmaceuticals Ltd.
Từ 19/06/2015 đến 09/11/2016
19-06-2015
12 tháng
19-06-2016
Đợt 19
5
CYPRUS
Holden Medical Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 26/11/2014
23-08-2013
12 tháng
23-08-2014
Đợt 7
6
FRANCE
Famar Lyon
Từ 25/10/2013 đến 26/11/2014
25-10-2013
12 tháng
25-10-2014
Đợt 7
7
FRANCE
Pfizer PGM
Từ 23/08/2013 đến 27/05/2014
23-08-2013
6 tháng
23-02-2014
Đợt 4
8
GERMANY
Denk Pharma GmbH. & Co. KG.
Từ 23/08/2013 đến 27/05/2014
23-08-2013
6 tháng
23-02-2014
Đợt 4
9
INDIA
Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.
Từ 22/09/2014 đến 04/05/2015
22-09-2014
6 tháng
22-03-2015
Đợt 10
10
INDIA
Amtec Health Care Pvt., Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 26/11/2014
23-08-2013
12 tháng
23-08-2014
Đợt 7
11
INDIA
ATOZ Pharmaceuticals Pvt., Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 22/09/2014
23-08-2013
12 tháng
23-08-2014
Đợt 6
12
INDIA
Axon Drugs Pvt., Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 07/01/2016
23-08-2013
12 tháng
23-08-2014
Đợt 16
13
INDIA
Brawn Laboratories Ltd.
Từ 07/08/2014 đến 13/02/2015
07-08-2014
6 tháng
07-02-2015
Đợt 9
14
INDIA
Celogen Pharma Pvt., Ltd.
Từ 27/05/2014 đến 27/11/2015
07-08-2014
12 tháng
07-08-2015
Đợt 15
15
INDIA
Chethana Drugs & Chemicals (P) Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 22/09/2014
23-08-2013
12 tháng
23-08-2014
Đợt 6
16
INDIA
Cooper Pharma
Từ 23/08/2013 đến 20/10/2015
23-08-2013
12 tháng
23-08-2014
Đợt 14
17
INDIA
Cure Medicines (India) Pvt., Ltd.
Từ 27/05/2014 đến 04/03/2016
26-11-2014
6 tháng
26-05-2015
Đợt 17
18
INDIA
Eurolife Healthcare Pvt., Ltd.
Từ 25/10/2013 đến 07/07/2016
04-05-2015
12 tháng
04-05-2016
Đợt 18
19
INDIA
Flamingo Pharmceuticals Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 07/07/2016
26-11-2014
12 tháng
26-11-2015
Đợt 18
20
INDIA
Global Pharm Healthcare Pvt., Ltd.
Từ 25/10/2013 đến 07/08/2014
25-10-2013
6 tháng
25-04-2014
Đợt 5
21
INDIA
Gracure Pharmaceuticals Ltd.
Từ 25/10/2013 đến 26/11/2014
25-10-2013
12 tháng
25-10-2014
Đợt 7
22
INDIA
Hyrio Laboratories Pvt., Ltd.
Từ 25/10/2013 đến 07/08/2014
25-10-2013
6 tháng
25-04-2014
Đợt 5
23
INDIA
Hyrio Laboratories Pvt., Ltd.
Từ 26/11/2014 đến 15/07/2015
26-11-2014
6 tháng
26-05-2015
Đợt 12
24
INDIA
Kausikh Therapeutics (P) Ltd.
Từ 27/05/2014 đến 15/07/2015
27-05-2014
12 tháng
27-05-2015
Đợt 12
25
INDIA
Marck Biosciences Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 22/09/2014
23-08-2013
6 tháng
23-02-2014
Đợt 6
26
INDIA
Mediwin Pharmaceuticals
Từ 23/08/2013 đến 15/07/2015
23-08-2013
12 tháng
23-08-2014
Đợt 12
27
INDIA
Medley Pharmaceuticals Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 20/10/2015
27-05-2014
12 tháng
27-05-2015
Đợt 14
28
INDIA
Miracle labs (P) Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 07/07/2016
19-06-2015
6 tháng
19-12-2015
Đợt 18
29
INDIA
Penta Labs Pvt., Ltd.
Từ 25/03/2014 đến 20/10/2015
07-08-2014
12 tháng
07-08-2015
Đợt 14
30
INDIA
Raptakos, Brett & Co., Ltd.
Từ 25/10/2013 đến 04/05/2015
27-05-2014
6 tháng
27-11-2014
Đợt 10
31
INDIA
Saga Laboratories
Từ 07/08/2014 đến 15/08/2015
07-08-2014
12 tháng
07-08-2015
Đợt 13
32
INDIA
Samrudh Pharmaceuticals Pvt., Ltd.
Từ 22/09/2014 đến 04/05/2015
22-09-2014
6 tháng
22-03-2015
Đợt 10
33
INDIA
Sance Laboratories Pvt., Ltd.
Từ 25/03/2014 đến 04/05/2015
25-03-2014
12 tháng
25-03-2015
Đợt 10
34
INDIA
Santa Pharma Generix Pvt., Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 15/08/2015
27-05-2014
6 tháng
27-11-2014
Đợt 13
35
INDIA
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Từ 04/05/2015 đến 07/07/2016
04-05-2015
12 tháng
04-05-2016
Đợt 18
36
INDIA
Umedica Laboratories Pvt., Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 09/11/2016
27-05-2014
12 tháng
27-05-2015
Đợt 19
37
INDIA
Unique Pharmaceutical Labs.
Từ 25/10/2013 đến 26/11/2014
25-10-2013
12 tháng
25-10-2014
Đợt 7
38
INDIA
Windlas Biotech Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 26/11/2014
23-08-2013
6 tháng
23-02-2014
Đợt 7
39
INDIA
Zee Laboratories
Từ 25/10/2013 đến 15/08/2015
25-10-2013
12 tháng
25-10-2014
Đợt 13
40
INDIA
Zim Laboratories Ltd.
Từ 04/05/2015 đến 09/11/2016
19-06-2015
12 tháng
19-06-2016
Đợt 19
41
INDONESIA
PT Kalbe Farma Tbk.
Từ 25/10/2013 đến 31/12/2014
25-10-2013
12 tháng
25-10-2014
Đợt 8
42
KOREA
Alpha Pharm. Co., Ltd.
Từ 07/08/2014 đến 04/03/2016
07-08-2014
12 tháng
07-08-2015
Đợt 17
43
KOREA
BTO Pharm Co., Ltd.
Từ 25/03/2014 đến 13/02/2015
25-03-2014
6 tháng
25-09-2014
Đợt 9
44
KOREA
Chunggei Pharm. Co., Ltd.
Từ 19/06/2015 đến 04/03/2016
19-06-2015
6 tháng
19-12-2015
Đợt 17
45
KOREA
Crown pharm Co., Ltd.
Từ 04/05/2015 đến 07/07/2016
04-05-2015
12 tháng
04-05-2016
Đợt 18
46
KOREA
Dae Han New Pharm Co., Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 09/11/2016
27-05-2014
6 tháng
27-11-2014
Đợt 19
47
KOREA
Daehwa Pharmaceuticals
Từ 23/08/2013 đến 22/09/2014
23-08-2013
6 tháng
23-02-2014
Đợt 6
48
KOREA
Daehwa Pharmaceuticals
Từ 26/11/2014 đến 19/06/2015
26-11-2014
6 tháng
26-05-2015
Đợt 11
49
KOREA
Daewoo Pharm. Co., Ltd.
Từ 23/08/2013 đến 22/09/2014
23-08-2013
12 tháng
23-08-2014
Đợt 6
50
KOREA
Dongsung pharm. Co., Ltd.
Từ 25/10/2013 đến 07/08/2014
25-10-2013
6 tháng
25-04-2014
Đợt 5
51
KOREA
Hanall Pharmaceutical Co., Ltd.
Từ 25/10/2013 đến 26/11/2014
25-10-2013
12 tháng
25-10-2014
Đợt 7
52
KOREA
Hanbul Pharm. Co., Ltd.
Từ 22/09/2014 đến 07/01/2016
22-09-2014
12 tháng
22-09-2015
Đợt 16
53
KOREA
Từ 25/10/2013 đến 07/08/2014
25-10-2013
6 tháng
25-04-2014
Đợt 5
54
KOREA
Từ 23/08/2013 đến 27/05/2014
23-08-2013
6 tháng
23-02-2014
Đợt 4
55
KOREA
Từ 25/03/2014 đến 04/05/2015
25-03-2014
6 tháng
25-09-2014
Đợt 10
56
KOREA
Union Korea Pharm Co., Ltd.
Từ 25/03/2014 đến 07/07/2016
26-11-2014
12 tháng
26-11-2015
Đợt 18
57
KOREA
Young IL Pharm. Co., Ltd.
Từ 25/10/2013 đến 07/08/2014
25-10-2013
6 tháng
25-04-2014
Đợt 5
58
PAKISTAN
CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd.
Từ 25/03/2014 đến 07/01/2016
25-03-2014
12 tháng
25-03-2015
Đợt 16
59
PAKISTAN
Getz Pharma Pvt., Ltd.
Từ 27/05/2014 đến 19/06/2015
07-08-2014
6 tháng
07-02-2015
Đợt 11
60
PHILIPPINES
Amherst Laboratories Inc.
Từ 23/08/2013 đến 27/11/2015
23-08-2013
6 tháng
23-02-2014
Đợt 15
Bao gồm: 57 công ty / 10 quốc gia
Không có văn bản liên quan.
Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Công văn 22111/QLD-CL đợt 19 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng
In lược đồCơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 22111/QLD-CL Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 09/11/2016 Hiệu lực: 09/11/2016 Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Theo văn bản Người ký: Nguyễn Tất Đạt Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực Tải văn bản tiếng Việt