logo

Quyết định 1730/QĐ-BYT Quy trình nội bộ trong lĩnh vực sức khỏe sinh sản áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015

  • Thuộc tính văn bản

    Cơ quan ban hành: Bộ Y tế Số công báo: Đang cập nhật
    Số hiệu: 1730/QĐ-BYT Ngày đăng công báo: Đang cập nhật
    Loại văn bản: Quyết định Người ký: Nguyễn Viết Tiến
    Ngày ban hành: 09/05/2019 Hết hiệu lực: Đang cập nhật
    Áp dụng: 09/05/2019 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực
    Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe
  • BỘ Y TẾ
    -------

    Số: 1730/QĐ-BYT

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Hà Nội, ngày 09 tháng 5 năm 2019

     

     

    QUYẾT ĐỊNH

    BAN HÀNH QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG LĨNH VỰC SỨC KHỎE SINH SẢN ÁP DỤNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 9001:2015

    -----------------------

    BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

     

    Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

    Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23 tháng 4 năm 2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính;

    Căn cứ Quyết định số 5706/QĐ-BYT ngày 25 tháng 9 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Kế hoạch thực hiện Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23 tháng 4 năm 2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính;

    Xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Sức khỏe Bà mẹ - Trẻ em, Bộ Y tế,

     

    QUYẾT ĐỊNH:

     

    Điều 1. Ban hành hai quy trình nội bộ trong lĩnh vực sức khỏe sinh sản áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001: 2015 gồm: 1) Quy trình công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm; 2) Quy trình công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật mang thai hộ vì mục đích nhân đạo.

    Điều 2. Hai quy trình nội bộ trong lĩnh vực sức khỏe sinh sản ban hành kèm theo Quyết định này thay thế cho hai quy trình của Vụ Sức khỏe Bà mẹ - Trẻ em ban hành kèm theo Quyết định số 4791/QĐ-BYT ngày 25 tháng 10 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

    Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

    Điều 4. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Thủ trưởng các Vụ, Cục, Chánh Thanh tra Bộ, Sở Y tế các tnh, thành phtrực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

     

    Nơi nhận:
    - Như Điều 4;
    - Bộ trưởng (để b/c);
    - Các Thứ trưởng (để p/h chỉ đạo);
    - Cổng Thông tin điện tử - Bộ Y tế;
    - Website của Vụ Sức khỏe Bà mẹ - Trẻ em;
    - Lưu: VT, VPB6, BMTE

    KT. BỘ TRƯỞNG
    THỨ TRƯỞNG




    Nguyễn Viết Tiến

     

     

    BỘ Y TẾ

    VỤ SKBMTE

    QUY TRÌNH CÔNG NHẬN CƠ SỞ ĐƯỢC PHÉP THỰC HIỆN KỸ THUẬT THỤ TINH TRONG ỐNG NGHIỆM

    Ký hiệu:

    Lần ban hành:

    Ngày ban hành:

     

    1. Mục đích:

    Quy trình này được xây dựng nhằm quy định trình tự, cách thức giải quyết thủ tục hành chính: Công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.

    2. Phạm vi áp dụng:

    Quy trình này áp dụng đối với:

    - Vụ Sức khoẻ Bà mẹ - Trẻ em và các đơn vị có liên quan trong Bộ Y tế.

    - Các cơ sở đề nghị Công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm

    3. Tài liệu tham khảo:

    3.1. Toàn bộ các quy trình chất lượng theo TCVN ISO 9001:2015 của khối cơ quan Bộ Y tế.

    3.2. Các văn bản pháp quy liên quan đề cập tại mục 5.8

    - Các thông tư, nghị định, các quy định của Bộ, của Vụ có liên quan

    4. Định nghĩa và chữ viết tt:

    - LĐB: Lãnh đạo Bộ Y tế.

    - Vụ SKBMTE: Vụ Sức khoẻ Bà mẹ - Trẻ em.

    - LĐ Vụ: Lãnh đạo Vụ Sức khoẻ Bà mẹ - Trẻ em.

    - VPB: Văn phòng Bộ Y tế.

    - VTB: Văn thư Bộ Y tế.

    - HTQLCL: Hệ thống quản lý chất lượng.

    - TTTON: Thụ tinh trong ng nghiệm

    - MTH vì MĐNĐ: mang thai hộ vì mục đích nhân đạo

    5. Thủ tục:

    5.1

    Yêu cầu, điều kiện thực hiện

     

    Nghị định s 10/2015/NĐ-CP ngày 28/1/2015

    Điều 7. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện kỹ thuật TTTON:

    1. Là một trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sau đây:

    a) Cơ sở phụ sản, sản - nhi của Nhà nước từ tuyến tỉnh trở lên;

    b) Bệnh viện đa khoa tư nhân có khoa sản, khoa sản - nhi;

    c) Bệnh viện chuyên khoa phụ sản, chuyên khoa sản - nhi tư nhân;

    d) Bệnh viện chuyên khoa nam học và hiếm muộn.

    2. Bảo đảm cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự theo quy định của Chính phủ tại Khoản 2 Điều 19 của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018

     

    TÌNH TRẠNG SỬA ĐỔI / BỔ SUNG

     

    Yêu cầu sửa đổi/ bổ sung

    Trang / Phần liên quan việc sửa đổi

    Mô tnội dung sửa đổi

    Lần ban hành / Lần sửa đổi

    Ngày ban hành

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    2.1. Cơ sở vật chất

    2.1.1. Có phòng hồi sc cấp cứu

    2.1.2. Có phòng xét nghim nội tiết sinh sn

    2.1.3. Có đơn nguyên riêng cho việc thực hiện kỹ thuật TTTON gồm các phòng: Chọc hút noãn; lấy tinh trùng; lab nuôi cấy; xét nghiệm và lọc rửa tinh trùng đáp ứng các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới.

    2.2 Trang thiết bị y tế

    Có tối thiểu các trang thiết bị y tế

    2.2.1. Tủ cấy CO2 (02);

    2.2.2. Tủ ấm (02);

    2.2.3. Bình trữ tinh trùng (01);

    2.2.4. Máy ly tâm (01);

    2.2.5. Bình trữ phôi đông lạnh (01);

    2.2.6. Máy siêu âm có đầu dò âm đạo (01);

    2.2.7. Kính hiển vi đảo ngược (01);

    2.2.8. Kính hiển vi soi nổi (02);

    2.2.9. Bộ tủ thao tác (01);

    2.3. Nhân sự

    2.3.1. Số lượng nhân sự trực tiếp thực hiện kỹ thuật TTTON: ít nhất 02 bác sĩ lâm sàng và 02 cán bộ làm việc trong Lab TTTON

    2.3.2. Người trực tiếp thực hiện kỹ thuật TTTON phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:

    - 02 bác sĩ lâm sàng có chứng chỉ hành nghề theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh;

    - 02 bác sĩ lâm sàng có văn bng hoặc chng chỉ hoặc chứng nhận đã được đào tạo về kỹ thuật TTTON do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp; có xác nhận đã trực tiếp thực hành ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật TTTON của cơ sở đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật TTTON;

    - 02 cán bộ làm việc trong Lab TTTON có trình độ đại học y, dược hoặc sinh học có văn bằng hoặc chứng chỉ hoặc chứng nhận đã được đào tạo vphôi học lâm sàng do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp; có xác nhận đã trực tiếp thực hành ít nhất 20 chu kđiều trị vô sinh bng kthuật TTTON của cơ sở đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật TTTON;

    5.2

    Thành phần hồ sơ theo Điều 9 Nghị định số 10/NĐ-CP ngày 28/1/2015 và Điều 19 Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018

    Bản chính

    Bản sao hợp lệ

     

    01 Công văn đề nghị thẩm định gửi Bộ Y tế/Vụ Sức khỏe BMTE

    x

     

     

    01 Bản sao hợp pháp giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

     

    x

     

    01 Bản sao hp pháp Quyết định công nhận cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép thực hiện kỹ thuật TTTON (đối với cơ sở thẩm định lại)

     

    X

     

    01 Bản kê khai nhân sự, trang thiết bị, sơ đồ mặt bằng của đơn vị thực hiện kỹ thuật TTTON

    x

     

     

    01 Bản sao hợp pháp văn bng hoặc chứng chỉ hoặc chứng nhận của các nhân sự chính (2 bác sĩ lâm sàng và 2 cán bộ làm việc trong Lab) đã được đào tạo về kỹ thuật TTTON do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp

     

    x

     

    01 Bản xác nhận cán bộ trực tiếp thực hiện kỹ thuật TTTON đã thực hiện ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật TTTON

    x

     

    5.3

    Số lượng hồ sơ

     

    01 bộ

    5.4

    Thời gian xử lý

     

    10 ngày làm việc kể từ ngày Lãnh đạo Bộ Y tế nhận được biên bản thẩm định

    5.5

    Nơi tiếp nhận và trả kết quả

     

    - Văn thư Vụ

    - Trả kết quả trực tiếp hoặc qua bưu điện

    5.6

    Lệ phí:

     

    Không

    5.7. Quy trình xử lý công việc

    TT

    Trình tự

    Trách nhiệm

    Thời gian

    Biểu mu/Kết quả

    B1

    Tiếp nhận hồ sơ:

    - Vào sổ công văn đến, cho số.

    - Chuyển Lãnh đạo Vụ xem xét

    Văn thư Vụ SKBMTE

    0.5 ngày

    Sổ theo dõi công văn đến

    B2

    Xem xét hồ sơ và phân công người thực hiện

    Lãnh đo Vụ

    0.5 ngày

    BM01/BYT-BMTE01

    B3

    Nghiên cứu hồ sơ

    - Xem xét hồ sơ tại Vụ.

    - Xin ý kiến của các Vụ, Cục liên quan (nếu cần)

    Chuyên viên được phân công

    0.5 ngày

    Công văn xin ý kiến

    Nhận ý kiến về hồ sơ của các Vụ, Cục liên quan

    Chuyển Chuyên viên phụ trách

    Văn thư

    1 ngày

    Công văn trả lời

    B4

    a) Trường hợp hồ sơ không đúng quy định/không hợp lệ: Thông báo đến Tổ chức/cá nhân trong thời hạn 3 ngày kể từ ngày nhận được ý kiến của các Vụ, Cục liên quan (nếu trong trường hợp có xin ý kiến);

    Vụ SKBMTE

    3 ngày

    Công văn phúc đáp

    b) Trường hợp hồ sơ đúng quy định và hợp lệ: ghi phiếu thẩm xét BM01/BYT-BMTE01

     

    0.5 ngày

    BM01/BYT-BMTE01

    B5

    Xin ý kiến Lãnh đạo Bộ để tổ chức thẩm định.

    Lãnh đạo Vụ

    8 ngày

    Mu tờ trình

    B6

    Cho ý kiến về việc tổ chức thẩm định:

    - Nếu LĐ Bộ đồng ý: chuyển bước B7.

    - Nếu LĐ Bộ không đồng ý: chuyển lại bước B3.

    Ghi chú: Bước này có thể bỏ qua nếu hồ sơ đầy đủ, hợp lệ hoặc nếu là trường hợp thẩm định lại

    Lãnh đạo Bộ

     

     

    B7

    Thành lập đoàn thẩm định:

    - Lập công văn đề cử cán bộ tham gia đoàn của các đơn vị liên quan.

    - Nhận đề cử cán bộ tham gia đoàn thẩm định của các đơn vị liên quan

    (Ghi chú: Có thể bỏ qua 2 nội dung trên nếu việc trao đổi, để cử cán bộ tham gia đoàn thẩm định thực hiện qua điện thoại hay email với các đơn vị liên quan)

    Chuyên viên được phân công

    8 ngày

    Công văn

    - Dự thảo tờ trình và quyết định thành lập đoàn.

    3 ngày

    B8

    Quyết định thành lập đoàn thẩm định

    Lãnh đạo Bộ

    13 ngày

     

    B9

    Thông báo kế hoạch thẩm định

    - Lập công văn thông báo cho cơ sở được thẩm định về thời gian, nội dung thẩm định và thành viên đoàn thẩm định

    Chuyên viên được phân công

    15 ngày

    Công văn

    B10

    - Tổ chức thẩm định

    Đoàn thẩm định

    10 ngày

    Thẩm định và Biên bản thẩm định

    - Lập biên bản thẩm định

    3 ngày

    B11

    Tổng hợp kết quả thẩm định

    Xin ý kiến hội đồng thẩm định của Bộ (nếu cần)

    Chuyên viên được phân công

    1 ngày

     

    B12

    Cho ý kiến kết quả thẩm định (trường hợp phải xin ý kiến)

    Lãnh đạo các Vụ, Cục liên quan

    1 ngày

     

    B13

    Kết quả thẩm định

    a. Nếu không đủ điều kiện công nhận, Vụ BMTE lập công văn trả lời.

    Chuyên viên được phân công

    1.5 ngày

    Công văn trả lời

    b. Nếu đủ điều kiện công nhận thì lập Tờ trình và dự thảo Quyết định công nhận để trình LĐ Bộ phê duyệt

    Mẫu quyết định

    B14

    Ký phê duyệt

    - Nếu đồng ý: ký Quyết định công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật TTTON.

    - Nếu không đồng ý; phê ý kiến

    Lãnh đạo Bộ

    3 ngày

    Hồ sơ kèm dự thảo Quyết định

    B15

    VPB phối hợp với Vụ SKBMTE sao lưu Quyết định, đóng dấu, trả kết quả cho người đề nghị

    VPB Vụ SKBMTE

    0.5 ngày

     

    B16

    Thống kê và theo dõi

    Vụ SKBMTE

     

    BM 02/BYT-BMTE01

    Lưu ý

    Ghi Sổ theo dõi kết quả xử lý công việc có thể thực hiện trên máy tính dưới dạng bản mềm

    5.8

    Cơ sở pháp lý

     

    1. Nghị Định số 10/2015/NĐ-CP ngày 28/01/2015 của Chính phủ quy định về sinh con bằng kỹ thuật TTTON và điều kiện MTH vì MĐNĐ.

     

    2. Nghị Định số 98/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 10/2015/NĐ-CP ngày 28/01/2015 của Chính phủ quy định về sinh con bằng kỹ thuật TTTON và điều kiện MTH vì MĐNĐ

     

    3. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

     

    4. Thông tư số 57/2015/TT-BYT ngày 30/12/2015 Quy định chi tiết một số điều của Nghị định số 10/2015/NĐ-CP ngày 28/01/2015 của Chính phủ quy định về sinh con bằng kỹ thuật TTTON và điều kiện MTH vì MĐNĐ.

    6. Hồ sơ lưu

    - Bộ hồ sơ xin công nhận của cơ sở

    - Phiếu theo dõi quá trình xử lý công việc.

    - S theo dõi kết quả xử lý công việc.

    - Quyết định thành lập Đoàn thẩm định

    - Công văn thông báo kế hoạch thẩm định

    - Biên bản thẩm định

    - Thông báo không đủ điều kiện công nhận (nếu không được công nhận)

    - Bản sao Quyết định công nhận

    - Các văn bản, tài liệu khác (nếu có).

    7. Biểu mẫu

    TT

    Mã hiệu

    Tên biểu mẫu

    1.

    BM01/BYT-BMTE01

    Phiếu theo dõi quá trình xử lý công việc

    2.

    BM02/BYT-BMTE01

    Sổ theo dõi kết quả xử lý công việc

     

    BỘ Y TẾ

    VỤ SKBMTE

    QUY TRÌNH CÔNG NHẬN CƠ SỞ ĐƯỢC PHÉP THỰC HIỆN KỸ THUẬT MANG THAI HỘ VÌ MỤC ĐÍCH NHÂN ĐẠO

    Ký hiệu:

    Lần ban hành:

    Ngày ban hành:

     

    TÌNH TRẠNG SỬA ĐỔI / BỔ SUNG

     

    Yêu cầu sửa đổi/ bổ sung

    Trang / Phần liên quan việc sửa đi

    Mô tả nội dung sửa đổi

    Lần ban hành / Lần sửa đổi

    Ngày ban hành

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    1. Mục đích:

    Quy trình này được xây dựng nhm quy định trình tự, cách thức gii quyết thủ tục hành chính: Công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật mang thai hộ vì mục đích nhân đạo.

    2. Phạm vi áp dụng:

    Quy trình này áp dụng đối với:

    - Vụ Sức khoẻ Bà mẹ - Trẻ em và các đơn vị có liên quan trong Bộ Y tế.

    - Các cơ sở đề nghị công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật mang thai hộ vì mục đích nhân đạo.

    3. Tài liệu tham khảo:

    3.1. Toàn bộ các quy trình chất lượng theo TCVN ISO 9001:2015 của khối cơ quan Bộ Y tế.

    3.2. Các văn bản pháp quy liên quan đề cập tại mục 5.8

    - Các Thông tư, Nghị định, các quy định của Bộ, của Vụ có liên quan

    4. Định nghĩa và chữ viết tắt:

    - LĐB: Lãnh đạo Bộ Y tế.

    - Vụ SKBMTE: Vụ Sức khoẻ Bà mẹ - Trẻ em.

    - LĐ Vụ: Lãnh đạo Vụ Sức khoẻ Bà mẹ - Trẻ em.

    - VPB: Văn phòng Bộ Y tế.

    - VTB: Văn thư Bộ Y tế.

    - HTQLCL: Hệ thống quản lý chất lượng.

    - TTTON: Thụ tinh trong ống nghiệm

    - MTH vì MĐNĐ: Mang thai hộ vì mục đích nhân đạo

    5. Thủ tục:

    5.1

    Yêu cầu, điều kiện thực hiện

     

    Khoản 3 Điều 1. Nghị định số 98/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016. Sửa đổi, bsung Điều 13 Nghị định s 10/2015/NĐ-CP

    Điều 13: Cơ sở khám, chữa bệnh được phép thực hiện kỹ thuật MTH vì MĐNĐ.

    1. Điều kiện cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép thực hiện kỹ thuật MTH vì MĐNĐ;

    a) Có ít nhất 02 (hai) năm kinh nghiệm thực hiện kỹ thuật TTTON, kể từ ngày được Bộ Y tế cho phép thực hiện kỹ thuật này;

    b) Tổng số chu kỳ TTTON tối thiểu là 1.000 chu kỳ mỗi năm trong 02 năm;

    2. Bảo đm cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự để thực hiện kthuật TTTON theo quy định của Chính phủ tại Khoản 2 Điều 19 của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018

    2.1. Cơ sở vật chất

    2.1.1. Có phòng hồi sức cấp cứu

    2.1.2. Có phòng xét nghiệm nội tiết sinh sản

    2.1.3. Có đơn nguyên riêng cho việc thực hiện kỹ thuật TTTON gồm các phòng: Chọc hút noãn; lấy tinh trùng; lab nuôi cấy; xét nghiệm và lọc rửa tinh trùng đáp ứng các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới

    2.2 Trang thiết bị y tế

    Có tối thiu các trang thiết bị y tế

    2.2.1. Tủ cấy CO2 (02);

    2.2.2. Tủ ấm (02);

    2.2.3. Bình trữ tinh trùng (01);

    2.2.4. Máy ly tâm (01);

    2.2.5. Bình trữ phôi đông lạnh (01);

    2.2.6. Máy siêu âm có đầu dò âm đạo (01);

    2.2.7. Kính hiển vi đảo ngược (01);

    2.2.8. Kính hiển vi soi ni (02);

    2.2.9. Bộ tủ thao tác (01);

    3.3. Nhân sự

    3.3.1. Slượng nhân sự trực tiếp thực hiện kỹ thuật TTTON: ít nhất 02 bác sĩ lâm sàng và 02 cán bộ làm việc trong Lab TTTON

    3.3.2. Người trực tiếp thực hiện kỹ thuật TTTON phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:

    - 02 bác sĩ lâm sàng có chứng chhành nghề theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh;

    - 02 bác sĩ lâm sàng có văn bng hoặc chứng chỉ hoặc chứng nhận đã đưc đào tạo về kỹ thuật TTTON do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp; có xác nhận đã trực tiếp thực hành ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật TTTON của cơ sở đã được Bộ Y tế công nhận đđiều kiện thực hiện kỹ thuật TTTON;

    - 02 cán bộ làm việc trong Lab TTTON có trình độ đại học y, dược hoặc sinh học có văn bằng hoặc chứng chhoặc chứng nhận đã được đào tạo về phôi học lâm sàng do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp; có xác nhận đã trực tiếp thực hành ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bng kỹ thuật TTTON của cơ sở đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật TTTON;

    5.2

    Thành phần hồ sơ theo Điều 9 Nghị định số 10/NĐ-CP ngày 28/1/2015 và Điều 19 Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018

    Bản chính

    Bản sao hợp lệ

     

    01 Công văn đề nghị Bộ Y tế công nhận cơ sở được thực hiện kỹ thuật MTH vì MĐNĐ

    x

     

     

    01 Bản sao hợp pháp giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

     

    x

     

    01 Bản sao hợp pháp Quyết định công nhận cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép thực hiện kỹ thuật TTTON

     

    x

     

    01 Bản kê khai nhân sự, trang thiết bị, sơ đồ mặt bằng của đơn vị thực hiện kỹ thuật TTTON

    x

     

     

    01 Bản sao hp pháp văn bằng hoặc chứng chỉ hoặc chứng nhận của các nhân sự chính (2 bác sĩ LS và 2 cán bộ làm việc trong Lab) đã được đào tạo về KT TTTON do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp

     

    x

     

    01 Bản xác nhận cán bộ trực tiếp thực hiện kỹ thuật TTTON đã thực hiện ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật TTTON

    x

     

     

    Tài liệu chứng minh đã thực hiện tổng số chu kỳ TTTON tối thiểu là 1.000 chu kỳ mỗi năm trong 02 năm

    x

     

    5.3

    Số lượng hồ sơ

     

    01 bộ

    5.4

    Thời gian xử lý

     

    05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế xem xét và ra quyết định công nhận cơ sở được thực hiện kỹ thuật MTH vì MĐNĐ

    5.5

    Nơi tiếp nhận và trả kết quả

     

    - Văn thư Vụ

    - Trả kết quả trực tiếp hoặc qua bưu điện

    5.6

    Lệ phí:

     

    Không

    5.7. Quy trình xử lý công việc

    TT

    Trình tự

    Trách nhiệm

    Thời gian

    Biểu mu/Kết quả

    B1

    Tiếp nhận hồ sơ:

    - Vào sổ công văn đến, cho số.

    - Chuyển Lãnh đạo Vụ xem xét

    Văn thư Vụ Sức khỏe Bà mẹ - Trẻ em

    0.5 ngày

    Sổ theo dõi công văn đến

    B2

    Xem xét hồ sơ và phân công người thực hiện

    Lãnh đạo Vụ

    0.5 ngày

    BM01/BYT-BMTE01

    B3

    Nghiên cứu hồ sơ

    - Xem xét hồ sơ tại Vụ

    - Xin ý kiến của các Vụ, Cục liên quan (nếu cần)

    Chuyên viên được phân công

    0.5 ngày

    Công văn xin ý kiến

    Nhận ý kiến về hồ sơ của các Vụ, Cục liên quan

    Chuyển Chuyên viên phụ trách

    Văn thư

    1 ngày

    Công văn trả lời

    B4

    a) Trường hợp hồ sơ không đúng quy định/không hợp lệ: Thông báo đến Tổ chức/cá nhân trong thời hạn 3 ngày kể từ ngày nhận được ý kiến của các Vụ, Cục liên quan (nếu trong trường hợp có xin ý kiến);

    Chuyên viên được phân công

    3 ngày

    Công văn phúc đáp

    b) Trường hợp hồ sơ đúng quy định và hợp lệ: thì lập Tờ trình và dự thảo Quyết định công nhận để trình LĐ Bộ phê duyệt

    ngày

    Mu quyết định

    B5

    Ký phê duyệt

    - Nếu đng ý: ký Quyết định công nhận cơ sở được phép thực hiện kthuật MTH vì MĐNĐ.

    - Nếu không đồng ý: phê ý kiến

    Lãnh đạo Bộ

    1 ngày

    Hồ sơ kèm dự thảo Quyết định

    B6

    VPB phối hợp với Vụ BMTE sao lưu Quyết định, đóng dấu, trả kết quả cho người đề nghị

    VPB Vụ Sức khỏe Bà mẹ - Trẻ em

    0.5 ngày

     

    B7

    Thống kê và theo dõi

    Vụ Sức khỏe Bà mẹ - Trẻ em

     

    BM 02/BYT-BMTE01

    Lưu ý

    Ghi Sổ theo dõi kết quả xử lý công việc có thể thực hiện trên máy tính dưới dạng bản mềm

    5.8

    Cơ sở pháp lý

     

    1. Nghị Định số 10/2015/NĐ-CP ngày 28/01/2015 của Chính phủ quy định về sinh con bng kỹ thuật TTTON và điều kiện MTH vì MĐNĐ.

     

    2. Nghị Định số 98/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ Sửa đổi, b sung một số điều của Nghị định số 10/2015/NĐ-CP ngày 28/01/2015 của Chính phủ quy định về sinh con bằng kỹ thuật TTTON và điều kiện MTH vì MĐNĐ

     

    3. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

     

    4. Thông tư số 57/2015/TT-BYT ngày 30/12/2015 Quy định chi tiết một số điều của Nghị định số 10/2015/NĐ-CP ngày 28/01/2015 của Chính phủ quy định về sinh con bng kỹ thuật TTTON và điều kiện MTH vì MĐNĐ.

    6. Hồ sơ lưu

    - Bộ hồ sơ xin công nhận của cơ sở

    - Phiếu theo dõi quá trình xử lý công việc.

    - Sổ theo dõi kết quả xử lý công việc.

    - Thông báo không đủ điều kiện công nhận (nếu không được công nhận)

    - Bản sao Quyết định công nhận

    - Các văn bản, tài liệu khác (nếu có).

    7. Biểu mẫu

    TT

    Mã hiệu

    Tên biểu mẫu

    1.

    BM01/BYT-BMTE01

    Phiếu theo dõi quá trình xử lý công việc

    2.

    BM02/BYT-BMTE01

    S theo dõi kết quả xử lý công việc

     

     

  • Loại liên kết văn bản
    01
    Nghị định 75/2017/NĐ-CP của Chính phủ về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
    Ban hành: 20/06/2017 Hiệu lực: 20/06/2017 Tình trạng: Còn Hiệu lực
    Văn bản căn cứ
    02
    Nghị định 61/2018/NĐ-CP của Chính phủ về việc thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính
    Ban hành: 23/04/2018 Hiệu lực: 21/06/2018 Tình trạng: Còn Hiệu lực
    Văn bản căn cứ
    03
    Nghị định 10/2015/NĐ-CP của Chính phủ quy định về sinh con bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo
    Ban hành: 28/01/2015 Hiệu lực: 15/03/2015 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản dẫn chiếu
    04
    Thông tư 57/2015/TT-BYT của Bộ Y tế về việc quy định chi tiết một số điều của Nghị định 10/2015/NĐ-CP ngày 28/01/2015 của Chính phủ quy định về sinh con bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo
    Ban hành: 30/12/2015 Hiệu lực: 15/02/2016 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản dẫn chiếu
    05
    Nghị định 98/2016/NĐ-CP của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 10/2015/NĐ-CP ngày 28/01/2015 của Chính phủ quy định về sinh con bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo
    Ban hành: 01/07/2016 Hiệu lực: 01/07/2016 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản dẫn chiếu
    06
    Nghị định 155/2018/NĐ-CP của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý Nhà nước của Bộ Y tế
    Ban hành: 12/11/2018 Hiệu lực: 12/11/2018 Tình trạng: Còn Hiệu lực
    Văn bản dẫn chiếu
  • Hiệu lực văn bản

    Hiệu lực liên quan

    Văn bản chưa có liên quan hiệu lực
  • Văn bản đang xem

    Quyết định 1730/QĐ-BYT Quy trình nội bộ trong lĩnh vực sức khỏe sinh sản áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015

    In lược đồ
    Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
    Số hiệu: 1730/QĐ-BYT
    Loại văn bản: Quyết định
    Ngày ban hành: 09/05/2019
    Hiệu lực: 09/05/2019
    Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe
    Ngày công báo: Đang cập nhật
    Số công báo: Đang cập nhật
    Người ký: Nguyễn Viết Tiến
    Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật
    Tình trạng: Còn Hiệu lực
  • Tải văn bản tiếng Việt

Văn bản liên quan

Văn bản mới