Quyết định 202/QĐ-SYT thu hồi Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A

Thuộc tính văn bản

Cơ quan ban hành:	Sở Y tế Thành phố Hà Nội	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	202/QĐ-SYT	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Trần Văn Chung
Ngày ban hành:	21/02/2020	Hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	21/02/2020	Tình trạng hiệu lực:	Còn Hiệu lực
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

UBND THÀNH PHỐ HÀ NỘI

SỞ Y TẾ

--------

Số: 202/QĐ-SYT

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

----------

Hà Nội, ngày 21 tháng 02 năm 2020

QUYẾT ĐỊNH

V/v: thu hồi Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A và sản xuất đối với chế phẩm diệt khuẩn tay không dùng nước.

------------

GIÁM ĐỐC SỞ Y TẾ HÀ NỘI

Căn cứ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

Căn cứ Nghị định 91/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;

Căn cứ Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP;

Căn cứ Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ngày 01/01/2020 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung Điều 68 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế đã được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP;

Căn cứ Thông tư số 09/2018/TT-BYT ngày 27/4/2018 của Bộ Y tế về ban hành danh mục hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng dùng trong gia dụng và y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam;

Căn cứ Công văn số 747/BYT-TB-CT ngày 18/02/2020 của Vụ trang thiết bị và Công trình Y tế - Bộ Y tế về việc kiểm tra hồ sơ công bố đối với sản phẩm chế phẩm diệt khuẩn tay không dùng nước;

Căn cứ Công văn số 205/MT-SKHC ngày 17/02/2020 của Cục quản lý môi trường Y tế về việc chế phẩm diệt khuẩn tay không dùng nước dùng trong gia dụng;

Căn cứ Quyết định số 37/2016/QĐ-UBND ngày 08/9/2016 của Ủy ban Nhân dân thành phố Hà Nội về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế Hà Nội;

Xét đề nghị của Chánh văn phòng, Trưởng phòng Kế hoạch Tài chính Sở Y tế Hà Nội,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Thu hồi Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A và sản xuất đối với chế phẩm diệt khuẩn tay không dùng nước (Có danh sách kèm theo).

Lý do thu hồi: Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị loại A và hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất không thuộc nhóm trang thiết bị y tế theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Điều 3. Các phòng Sở Y tế: Chánh văn phòng, Chánh thanh tra, Trưởng phòng Kế hoạch Tài chính – Sở Y tế và các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Nơi nhận:

- Như trên;

- Vụ TTB&CTYT- BYT (để b/cáo);

- Cục QLMT YT - BYT (để b/cáo);

- Đ/c Giám đốc SYT (để b/cáo);

- Trung tâm KSBT Hà Nội (Công bố trên Website SYT);

- Lưu: VT, KHTC, VPS _(Lâm)

KT. GIÁM ĐỐC

PHÓ GIÁM ĐỐC

Trần Văn Chung

DANH SÁCH HỒ SƠ CÔNG BỐ BỊ THU HỒI

(Kèm theo Quyết định số 202/QĐ-SYT ngày 21/02/2020 của Sở Y tế)

STT	Mã số hồ sơ	Số phiếu tiếp nhận	Ngày tiếp nhận	Tên doanh nghiệp	Tên thiết bị
1	20014727/HSCBA-HN	200000167/PCBA-HN	21/1/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN DƯỢC VESTA	DUNG DỊCH XỊT KHÁNG KHUẨN HEMOMUM,
2	20014744/HSCBA-HN	200000191/PCBA-HN	5/2/2020	CÔNG TY TNHH CADUPHARCO	SẢN PHẨM DUNG DỊCH VỆ SINH MŨI KASEA FRESH BABY
3	20014748/HSCBA-HN	200000171/PCBA-HN	3/2/2020	CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH DƯỢC - MỸ PHẨM QUỐC TẾ SHABIPHAR	DUNG DỊCH RỬA TAY KHÔ COROSHABI
4	20014749/HSCBA-HN	200000172/PCBA-HN	3/2/2020	CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH DƯỢC - MỸ PHẨM QUỐC TẾ SHABIPHAR	DUNG DỊCH RỬA TAY KHÔ CLEAN HAND
5	20014750/HSCBA-HN	200000173/PCBA-HN	3/2/2020	CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ Y DƯỢC VIỆT XUÂN	DUNG DỊCH RỬA TAY KHÔ THẢO MỘC DR.VIN
6	20014751/HSCBA-HN	200000174/PCBA-HN	3/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ LOVE MOM	DUNG DỊCH RỬA TAY KHÔ LOVE MOM CLEAR
7	20014760/HSCBA-HN	200000181/PCBA-HN	5/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ CAO GOB QUỐC TẾ	XỊT KHUẨN COROMAX ,XỊT KHUẨN COROMAX
8	20014763/HSCBA-HN	200000230/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ELAPHE	Xịt sát khuẩn CLEAN VIRUS
9	20014764/HSCBA-HN	200000176/PCBA-HN	5/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM HÀ CHÂU	GEL RỬA TAY KHÔ TIỆT KHUẨN
10	20014765/HSCBA-HN	200000179/PCBA-HN	5/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN DOLEXCO VIỆT NAM	KHÁNG KHUẨN TAY NANO BẠC CORONA
11	20014766/HSCBA-HN	200000177/PCBA-HN	5/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC ADK	DUNG DỊCH RỬA TAY SÁT KHUẨN NHANH
12	20014767/HSCBA-HN	200000182/PCBA-HN	5/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN TUỆ MINH PHARMA	DUNG DỊCH RỬA TAY KHÔ COROMAX FAMILY
13	20014768/HSCBA-HN	200000223 PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM CÁT LINH	TOUCH-CARE.TOUCH-CARE
14	20014770/HSCBA-HN	200000180 PCBA-HN	5/2/2020	CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ DƯỢC LIỆU VIỆT	ANTI-VIRUS.ANTI-VIRUS
15	20014778/HSCBA-HN	200000183/PCBA-HN	5/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ LOVE MOM	DUNG DỊCH XỊT RỬA TAY KHÔ 24H
16	20014779/HSCBA-HN	200000184/PCBA-HN	5/2/2020	CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ PHÚC THÀNH VIỆT NAM	DUNG DỊCH RỬA TAY KHÔ PT 24H
17	20014783/HSCBA-HN	200000237/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN DƯỢC VESTA	Dung dịch Sát khuẩn tay nhanh Handcare
18	20014784/HSCBA-HN	200000185/PCBA-HN	5/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ REIKON	DUNG DỊCH XỊT RỬA TAY KHÔ SAIKIN
19	20014785/HSCBA-HN	200000200/PCBA-HN	5/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM HÀ CHÂU	GEL RỬA TAY SÁT KHUẨN KHÔ
20	20014787/HSCBA-HN	200000201/PCBA-HN	6/2/2020	CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM CÁT LINH	Hand-Care Kids,Hand-Carc Kids
21	20014788/HSCBA-HN	200000202/PCBA-HN	6/2/2020	CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM CÁT LINH	Hand-Care Adults, Hand-Care Adults
22	20014790/HSCBA-HN	200000208/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ MINH ĐỨC VIỆT NAM	DUNG DỊCH SÁT KHUẨN TAY 108
23	20014793/HSCBA-HN	200000205/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ	DUNG DỊCH RỬA TAY KHÔ MORINGA
24	20014794/HSCBA-HN	200000243/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN DƯỢC VESTA	Dung dịch Sát khuẩn tay nhanh Handcare
25	20014795/HSCBA-HN	200000206/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI 3T GROUP	DUNG DỊCH KHÁNG KHUẨN 3T CLEAN
26	20014796/HSCBA-HN	200000203/PCBA-HN	7/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ LOVE MOM	DUNG DỊCH RỬA TAY KHÔ LOVE MOM DRY
27	20014798/HSCBA-HN	200000259/PCBA-HN	13/2/2020	CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ Y TẾ AN KHANH	ELECTK Rửa Tay
28	20014800/HSCBA-HN	200000209/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TRÍ KHANG	Gel khử khuẩn Konix Hand disinfectant gel
29	20014801/HSCBA-HN	200000204/PCBA-HN	7/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN VIETCOOP	Dung dịch khử khuẩn NANO-ECO
30	20014807/HSCBA-HN	200000253/PCBA-HN	11/2/2020	CÔNG TY TNHH VAMICO VIỆT NAM	Gel rửa tay khô Thảo mộc 37
31	20014808/HSCBA-HN	200000216/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY TNHH DƯỢC ĐẠI QUANG	GEL RỬA TAY SÁT KHUẨN NHANH
32	20014809/HSCBA-HN	200000219/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TRƯỜNG THÀNH PHÁT	NƯỚC RỬA TAY KHÔ
33	20014810/HSCBA-HN	200000218/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN EVALUNKA	GEL RỬA TAY KHÔ
34	20014811/HSCBA-HN	200000217/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MEDI MIỀN BẮC	GEL RỬA TAY ,GEL RỬA TAY
35	20014815/HSCBA-HN	200000213/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY TNHH LUẬT ASKLAW	GEL VỆ SINH KHÁNG KHUẨN CORONA
36	20014820/HSCBA-HN	200000214/PCBA-HN	10/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ LOVE MOM	DUNG DỊCH RỬA TAY KHÔ DRY CARE
37	20014825/HSCBA-HN	200000249/PCBA-HN	ll /2/2020	CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT, DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI BÌNH AN	GEL RỬA TAY KHÔ
38	20014826/HSCBA-HN	200000250/PCBA-HN	11/2/2020	CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT, DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI BÌNH AN	Xịt kháng khuẩn
39	20014829/HSCBA-HN	200000251/PCBA-HN	11/2/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ AN HUY	KHÁNG KHUẨN TAY NANO BẠC. KHÁNG KHUẨN TAY NANO BẠC
40	20014831/HSCBA-HN	200000256/PCBA-HN	12/2/2020	CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM 3M PHARMA	GEL RỬA TAY SÁT KHUẨN KHÔ ,GEL RỬA TAY SÁT KHUẨN KHÔ
41	19006394/HSCBSX-HN	190000011/PCBSX-HN	10/4/2019	CÔNG TY TNHH SANODYNA VIỆT NAM	Dung dịch sát khuẩn
42	19006398/HSCBSX-HN	190000015/PCBSX-HN	6/5/2019	CÔNG TY CỔ PHẦN HỖ TRỢ VÀ PHÁT TRIỂN DỊCH VỤ Y TẾ VIỆT NAM	Dung dịch sát khuẩn da chứa Chlorhexidine dùng trong y tế SDS CHLORETHA80
43	19013120/HSCBA-HN	190000610/PCBA-HN	8/5/2019	CÔNG TY TNHH SANODYNA VIỆT NAM	Dung dịch sát khuẩn Sanodyna. Dung dịch sát khuẩn Sanodyna
44	19013186/HSCBA-HN	190000675/PCBA-HN	22/5/2019	CÔNG TY CỔ PHẦN HỖ TRỢ VÀ PHÁT TRIỂN DỊCH VỤ Y TẾ VIỆT NAM	DUNG DỊCH SÁT KHUẨN TAY CHỨA CỒN, DUNG DỊCH SÁT KHUẨN TAY CHỨA CỎN
45	20014869/HSCBA-HN	200000266/PCBA-HN	13/02/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC CỔ TRUYỀN PHÚ TUỆ	XỊT KHÔ TAYPT
46	20014870/HSCBA-HN	200000267/PCBA-HN	13/02/2021	CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC CỔ TRUYỀN PHÚ TUỆ	XỊT KHÔ ĐA DỤNG PT
47	20014893/HSCBA-HN	200000270/PCBA-HN	14/02/2020	CÔNG TY CỔ PHẦN DP GOLDWINGS VIỆT NAM	GEL VỆ SINH KHÁNG KHUẨN ANTICORONA
48	20014853/HSCBA-HN	200000268/PCBA-HN	14/02/2020	CÔNG TY TNHH THUỖC NAM NGUYỄN KIỀU	KHÁNG KHUẨN NK

Loại liên kết văn bản

01 Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ về việc quản lý trang thiết bị y tế Ban hành: 15/05/2016 Hiệu lực: 01/07/2016 Tình trạng: Hết Hiệu lực	Văn bản căn cứ
02 Nghị định 91/2016/NĐ-CP của Chính phủ về việc quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế Ban hành: 01/07/2016 Hiệu lực: 01/07/2016 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần	Văn bản căn cứ
03 Quyết định 37/2016/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân Thành phố Hà Nội về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế Thành phố Hà Nội Ban hành: 08/09/2016 Hiệu lực: 18/09/2016 Tình trạng: Hết Hiệu lực	Văn bản căn cứ
04 Thông tư 09/2018/TT-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế thuộc lĩnh vực quản lý Nhà nước của Bộ Y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam Ban hành: 27/04/2018 Hiệu lực: 12/06/2018 Tình trạng: Còn Hiệu lực	Văn bản căn cứ
05 Nghị định 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế Ban hành: 31/12/2018 Hiệu lực: 31/12/2018 Tình trạng: Hết Hiệu lực	Văn bản căn cứ
06 Nghị định 03/2020/NĐ-CP của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế đã được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế Ban hành: 01/01/2020 Hiệu lực: 01/01/2020 Tình trạng: Hết Hiệu lực	Văn bản căn cứ

Hiệu lực văn bản

Quyết định 202/QĐ-SYT của Sở Y tế Thành phố Hà Nội về việc thu hồi Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A và sản xuất đối với chế phẩm diệt khuẩn tay không dùng nước

21/02/2020

Còn Hiệu lực

Hiệu lực liên quan

Văn bản chưa có liên quan hiệu lực

Văn bản đang xem

Quyết định 202/QĐ-SYT thu hồi Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A

In lược đồ

Cơ quan ban hành:	Sở Y tế Thành phố Hà Nội
Số hiệu:	202/QĐ-SYT
Loại văn bản:	Quyết định
Ngày ban hành:	21/02/2020
Hiệu lực:	21/02/2020
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe
Ngày công báo:	Đang cập nhật
Số công báo:	Đang cập nhật
Người ký:	Trần Văn Chung
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Tình trạng:	Còn Hiệu lực

Văn bản được hướng dẫn (0)

Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (0)

Văn bản hết hiệu lực (0)

Văn bản hết hiệu lực một phần (0)

Văn bản được hợp nhất (0)

Văn bản bị đình chỉ (0)

Văn bản bị đình chỉ một phần (0)

Văn bản được đính chính (0)

Văn bản hướng dẫn (0)

Văn bản sửa đổi, bổ sung (0)

Văn bản thay thế (0)

Văn bản quy định hết hiệu lực một phần (0)

Văn bản hợp nhất (0)

Văn bản đình chỉ (0)

Văn bản đình chỉ một phần (0)

Văn bản đính chính (0)

Văn bản tiếng Anh (0)

Văn bản căn cứ (6)

Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ về việc quản lý trang thiết bị y tế

Nghị định 91/2016/NĐ-CP của Chính phủ về việc quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

Quyết định 37/2016/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân Thành phố Hà Nội về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế Thành phố Hà Nội

Thông tư 09/2018/TT-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế thuộc lĩnh vực quản lý Nhà nước của Bộ Y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam

Nghị định 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế

Nghị định 03/2020/NĐ-CP của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế đã được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế

Văn bản dẫn chiếu (0)

Văn bản liên quan khác (0)

Tải văn bản tiếng Việt
Quyết định 202/QĐ-SYT thu hồi Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A (.pdf) Quyết định 202/QĐ-SYT thu hồi Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A (.doc)