TCVN 6238-9:2010 EN 71-9:2005 An toàn đồ chơi trẻ em-Phần 9: Hợp chất hóa học hữu cơ-Yêu cầu chung

Bảng 2 A - Chất chống cháy (xem A.10)

Bảng 2 B - Chất màu (xem A.8 và A.10)

Bảng 2 C - Các amin thơm sơ cấp (xem A.8 và A.10)

Bảng 2 D - Monome (thôi nhiễm) (xem A.10)

Bảng 2 E - Dung môi (thôi nhiễm) (xem A.10)

Bảng 2 F - Dung môi (hít vào) (xem A.10)

Bảng 2 G a) và b) - Chất bảo quản gỗ (xem A.10)

Bảng 2 H - Chất bảo quản (không gồm chất bảo quản gỗ) (xem A.10)

Bảng 2 I - Chất làm dẻo (thôi nhiễm) (xem A.10)

Phụ lục A

(tham khảo)

Cơ sở và lý do cơ bản để đưa ra các qui định trong tiêu chuẩn

A.1. Qui định chung

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cho một số hợp chất hóa học hữu cơ có trong đồ chơi và vật liệu đồ chơi. Tính độc hại của các hợp chất được liệt kê và sự tiếp xúc với một số loại đồ chơi và vật liệu đồ chơi được sử dụng để xác định các yêu cầu này. Điều này dẫn đến các giới hạn thôi nhiễm của một số hợp chất và các giới hạn tuyệt đối cho một số hợp chất khác. Chỉ các hóa chất có trong quy định ban đầu thì mới được xét đến. Do vậy, không có yêu cầu quy định cho các chất làm dẻo phtalat có trong đồ chơi ngậm vào miệng dành cho trẻ dưới 3 tuổi. CEN/TC 52 sẽ xuất bản một báo cáo chi tiết danh mục các hợp chất đã được xem xét đến khi xây dựng tiêu chuẩn này cũng như số liệu về tính độc, các giá trị mặc định, giả định và các tính toán sử dụng để đưa ra các giới hạn trong tiêu chuẩn. Báo cáo này cũng sẽ đưa ra chi tiết quá trình nghiên cứu và các thử nghiệm đã được tiến hành khi xây dựng TCVN 6238-10 (EN 71-10) và TCVN 6238-11 (EN 71-11). Người sử dụng tiêu chuẩn này lưu ý rằng các yêu cầu cho các hợp chất hữu cơ trong tiêu chuẩn không đưa ra với ngụ ý là những chất này được khuyến cáo sử dụng trong đồ chơi.

A.2. Chất lỏng tiếp xúc được (xem 3.2)

Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu cho các chất lỏng mà trẻ em có thể tiếp xúc khi chơi theo dự kiến hoặc theo một cách có thể dự đoán trước. Việc tiếp xúc này bao gồm khả năng nuốt và hít cũng như tiếp xúc với da. Đối với các chất lỏng mà trẻ có thể tiếp xúc với một lượng không hạn chế có thể bắn tóe vào mắt trẻ, các yêu cầu bổ sung đã được đưa ra (xem A.5).

A.3. Polyme (xem 3.6)

Các từ polyme và có thuộc tính polyme bao gồm rất nhiều vật liệu và hợp chất. Mục đích của tiêu chuẩn này là để kiểm soát các hợp chất có trong vật liệu thường được biết đến như "chất dẻo", "cao su" và các polyme silicon". Mặc dù một số lớp phủ ngoài được dùng để trang trí đồ chơi có thể chứa một thành phần hoặc chi tiết bằng polyme, lượng các chất này là rất ít so với thành phần polyme chính có trong đồ chơi. Do vậy, việc tiếp xúc của trẻ với các hợp chất hữu cơ từ nguồn này được coi là không đáng kể, trừ khi chiều dày lớp phủ lớn hơn hoặc bằng 500 mm.

A.4. Các giới hạn (xem 4.1)

Các giới hạn tối đa được đưa ra trong tiêu chuẩn này chỉ đối với một số hợp chất hữu cơ. Tuy nhiên, không phải tất cả các hợp chất này được sử dụng trong tất cả các vật liệu đồ chơi: ví dụ, chất màu sẽ không được sử dụng trong chất lỏng không màu. Tương tự như vậy, thiết kế và sử dụng đồ chơi cũng như độ tuổi của trẻ mà đồ chơi đó được thiết kế đôi khi sẽ loại trừ được khả năng tiếp xúc của trẻ với một số hợp chất hữu cơ có trong đồ chơi. Ví dụ, một đứa trẻ chơi một con số đồ chơi nhỏ bằng chất dẻo sẽ ít có khả năng hít vào một lượng đáng kể dung môi bay hơi từ đồ chơi đó (nếu dung môi đó tồn tại) so với đứa trẻ thổi một đồ chơi thổi phồng có bề mặt rộng.

Do vậy, Bảng 1 cung cấp cho người sử dụng tiêu chuẩn này cách thức để thiết lập các giới hạn nào áp dụng cho đồ chơi, các chi tiết của đồ chơi và vật liệu đồ chơi. Bảng này phải được dùng để xác định bảng giới hạn nào được sử dụng để xác định sự phù hợp hoặc không phù hợp. Nếu một bảng giới hạn không chỉ ra một đồ chơi hoặc vật liệu đồ chơi cụ thể, thì các giới hạn trong bảng đó sẽ không được áp dụng cho đồ chơi hoặc vật liệu đó. Tuy nhiên, nếu có nhiều hơn một mô tả của đồ chơi hoặc vật liệu có thể áp dụng cho một đồ chơi cụ thể, thì phải áp dụng từng bảng giới hạn này.

VÍ DỤ:

1) Bảng giới hạn 2 F (Dung môi - hít vào) không áp dụng cho đồ chơi được làm từ giấy hoặc cáctông trùm qua mũi hoặc miệng. Tuy nhiên nó lại áp dụng cho những đồ chơi được làm từ vật liệu dệt.

2) Tất cả các bảng giới hạn 2 A (Chất chống cháy), 2 B (Chất màu), 2 C (Các amin thơm sơ cấp) và 2 F (Dung môi - hít vào) đều áp dụng cho mặt nạ bằng vật liệu dệt dành cho trẻ dưới 3 tuổi. Điều này là do những đồ chơi này vừa thuộc loại đồ chơi cụ thể của nhóm đồ chơi trùm qua mũi hoặc miệng và đồng thời cũng thuộc nhóm đồ chơi và các chi tiết tiếp xúc được của đồ chơi dành cho trẻ dưới 3 tuổi.

A.5. Chất lỏng trong đồ chơi (xem 4.2)

Điều này đề cập đến việc tiếp xúc với da và nuốt vào chất lỏng tự do có trong đồ chơi. Mặc dù việc tiếp xúc của mắt với các hợp chất hữu cơ cũng là nguy cơ tiềm ẩn nhưng ít quan trọng hơn so với các tổn thương cơ học do một vật thể bên ngoài đâm vào mắt. Tuy nhiên, trong trường hợp đặc biệt có tồn tại một số chất lỏng tiếp xúc được và điều này được đưa ra nhằm ngăn ngừa việc sử dụng các chất nguy hiểm trong chất lỏng mà trẻ có thể tiếp xúc không hạn chế với một lượng có thể bắn tóe vào mắt trẻ. Các chất lỏng này bao gồm mực nhưng không phải là mực bên trong dụng cụ viết thông thường, được phân loại là "R36, kích thích mắt". Tuy nhiên, điều này không áp dụng cho loại mực trong các dụng cụ viết được thiết kế để bắn hoặc phun mực.

Các chất chưng cất từ dầu thô và các chất lỏng không phải là nước có độ nhớt thấp tương tự trong đồ chơi chứa chất lỏng gây nguy hiểm cho đường thở của trẻ. Điều này được đưa ra  nhằm ngăn ngừa việc tiếp xúc của trẻ với các chất như vậy từ đồ chơi.

A.6. Formalđehyt (xem 4.3)

Yêu cầu này nhằm để kiểm soát formalđehyt có trong các chi tiết của đồ chơi dành cho trẻ dưới 3 tuổi, được làm từ vật liệu dệt, giấy và gỗ liên kết với nhựa. Giới hạn đối với vật liệu dệt và giấy dựa trên các yêu cầu hiện có của EU về nhãn sinh thái cho sản phẩm dệt may tiếp xúc trực tiếp với da. Giới hạn đối với gỗ liên kết bằng nhựa được khuyến cáo trong báo cáo kỹ thuật của CEN về các thiết bị chăm sóc và sử dụng cho trẻ em [CEN/TR 13387] đối với các chi tiết chủ yếu bằng gỗ (không phải các chi tiết tiếp xúc với thực phẩm).

A.7. Phương pháp phân tích (xem 4.4)

Các phương pháp được xây dựng gần giống với các điều kiện tiếp xúc thực hoặc cho kết quả tương đương.

Trong một số trường hợp, phương pháp tác động đầu được xây dựng để biết chắc liệu một hợp chất hữu cơ hoặc nhóm các hợp chất hữu cơ nhất định có số lượng đáng kể hay không khí so sánh với các giới hạn lớn nhất (xem A.4). Do phương pháp tác động đầu không phải là phương pháp đặc trưng nên phương pháp này được dùng để chỉ ra sự phù hợp nhưng không được dùng để chỉ sự không phù hợp với tiêu chuẩn.

Một số phương pháp được mô tả trong TCVN 6238-11 (EN 71-11) có thể xác định được những hợp chất hữu cơ mà giới hạn của chúng không được qui định trong tiêu chuẩn này. Trong phiên bản sau của tiêu chuẩn sẽ đánh giá các giới hạn của các hợp chất này. Các phương pháp này được xây dựng dựa trên quan điểm đó.

A.8. Chất màu và các amin thơm sơ cấp (xem Bảng 1, Bảng 2 B và Bảng 2 C)

Các yêu cầu cho chất màu trong tiêu chuẩn này nhằm mục đích ngăn cấm các chất màu mà không được có trong đồ chơi và/hoặc vật liệu làm đồ chơi do chúng có thể gây ung thư hoặc kích ứng.

C.I. Disperse Blue 35 (Xanh phân tán 35) là một chất gây kích ứng da và là chất được xếp vào Bảng 2 B. Tuy nhiên, trong khi xây dựng các phương pháp phân tích trong TCVN 6238-11 (EN 71-11) thì vẫn chưa nghiên cứu được một phương pháp chuẩn đáng tin cậy và chưa nhận biết được thành phần hóa học chủ yếu của thuốc nhuộm này. Do vậy, Ban kỹ thuật CEN/TC 52 quyết định không đưa ra yêu cầu cho thuốc nhuộm C.I. Disperse Blue 35 (Xanh phân tán 35) cho tới khi có thể xây dựng được một phương pháp phân tích sơ bộ để nhận biết được sự tồn tại của chất này trong vật liệu đồ chơi.

Các yêu cầu cho các amin thơm sơ cấp trong tiêu chuẩn này nhằm ngăn cấm sự có mặt của một số amin gây ung thư trong đồ chơi và/hoặc vật liệu đồ chơi cụ thể. Chúng là các yêu cầu riêng biệt cho các amin đó trong chỉ thị 2002/61/EC (sửa đổi lần thứ 19 của Chỉ thị 76/769/EEC), trong đó ngăn cấm việc sử dụng các chất màu azo trong đồ chơi làm bằng vật liệu dệt và bằng da mà có thể bị phân hủy thành một số amin thơm sơ cấp có khả năng gây ung thư. Các amin thơm sơ cấp nêu trong Bảng 2 C là các amin thơm mà hầu như có trong các vật liệu được nhuộm bằng thuốc nhuộm azo hiện vẫn có ngoài thị trường.

A.9. Bảng giới hạn áp dụng được (xem Bảng 1)

Bảng giới hạn được chỉ ra trong Bảng 1 chỉ áp dụng cho đồ chơi hoặc chi tiết của đồ chơi được mô tả trong cột 1, được làm từ vật liệu nêu ra trong cột 2. Ví dụ, Bảng 2 F áp dụng cho các chi tiết bằng polyme của đồ chơi có thể thổi phồng nhưng không áp dụng cho chi tiết bằng vật liệu dệt của các đồ chơi đó.

Các mô tả và cụm từ ở cột 1 được giải thích như sau:

A.10. Các bảng giới hạn (xem Bảng 2 A đến Bảng 2 I)

Các bảng giới hạn bao gồm một số giới hạn được biểu thị dưới dạng con số tuyệt đối và một số được biểu thị là "giới hạn xác định".

Nói chung, các giới hạn tuyệt đối hoặc được lấy từ các yêu cầu của sản phẩm tiêu dùng khác hoặc được tính toán từ số liệu độc tố có liên quan đến hợp chất hữu cơ và những kiểu tiếp xúc được thiết kế đặc biệt cho mục đích của tiêu chuẩn này. Do vậy, các giới hạn tuyệt đối không được dùng để đánh giá các sản phẩm khác mà không phải là đồ chơi được qui định trong tiêu chuẩn. Khi đưa ra và tính toán các giới hạn này, chỉ xem xét đến sự tiếp xúc với đồ chơi và sự tiếp xúc với các sản phẩm khác sẽ khác đáng kể tùy thuộc vào sản phẩm đó và mục đích sử dụng của chúng.

Các giới hạn được biểu thị là "giới hạn xác định" áp dụng cho các hợp chất hữu cơ được xác định là các hợp chất không được sử dụng trong đồ chơi hoặc không thích hợp để tìm thấy ở trên giới hạn đó trong đồ chơi. Do đó những hợp chất này không thể được phát hiện trong đồ chơi hoặc môi trường thôi nhiễm, và các giới hạn này là giới hạn định lượng thực tế của phương pháp phù hợp mô tả trong TCVN 6238-11 (EN 71-11).

A.11. Đồ chơi có chứa mỹ phẩm

Đồ chơi chứa các chi tiết dùng để trang điểm cho búp bê và các loại giả mỹ phẩm mà không để dùng cho da đã được xem xét đến trong khi xây dựng tiêu chuẩn này. Theo CEN/TC 52, những vật liệu đó nên được đánh giá về các yêu cầu thành phần so với các mỹ phẩm thực bởi vì có khả năng trẻ em sẽ sử dụng hoặc thử bôi lên da.

Phụ lục B

(tham khảo)

Đánh giá sự phù hợp

Tiêu chuẩn này bao gồm các điều kiện để đánh giá sự phù hợp của bất kỳ sản phẩm đơn lẻ nào so với chuẩn. Tiêu chuẩn nên là một tiêu chuẩn toàn diện và có các yêu cầu cho một phạm vi rộng của đồ chơi, các loại đồ chơi, vật liệu và các hóa chất hữu cơ. CEN/TC 52 nhận thấy rằng đối với rất nhiều đồ chơi, việc đánh giá sự phù hợp với tiêu chuẩn này bằng thử nghiệm sẽ phức tạp, mất nhiều thời gian và chi phí. Có thể sử dụng một trong các cách sau để đánh giá sự phù hợp với Chỉ thị của EU về đồ chơi:

- Lấy mẫu và thử theo TCVN 6238-9 (EN 71-9), TCVN 6238-10 (EN 71-10) và TCVN 6238-11 (EN 71-11).

- Kiểm tra và bảo đảm sự phù hợp (công bố của nhà cung cấp, sự xác nhận); được hỗ trợ bởi các tài liệu phù hợp.

Một số hóa chất hữu cơ có tên trong tiêu chuẩn này chỉ có thể được sử dụng trong một số loại polyme. Do vậy, kiến thức về các polyme được sử dụng để sản xuất đồ chơi sẽ hỗ trợ cho việc áp dụng tiêu chuẩn và việc đánh giá sự phù hợp của đồ chơi.

Phụ lục ZA

(tham khảo)

Sự liên quan giữa tiêu chuẩn này với các yêu cầu thiết yếu hoặc các điều khoản khác của Chỉ thị EU

Tiêu chuẩn này do Ủy ban Châu Âu và Hiệp hội Tự do Thương mại châu Âu (EFTA) ủy quyền cho CEN biên soạn và dựa trên các yêu cầu quan trọng của Chỉ thị EU 88/37/EEC.

CẢNH BÁO: Các yêu cầu khác và chỉ thị EU khác có thể áp dụng được cho các sản phẩm thuộc phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn này.

Các điều sau của tiêu chuẩn này được nêu chi tiết trong bảng ZA.1 tham khảo từ các yêu cầu của chỉ thị 88/378/EEC.

Phù hợp với tiêu chuẩn này cũng có nghĩa là phù hợp với các yêu cầu thiết yếu đặc biệt của Chỉ thị liên quan và kết hợp với các quy định của EFTA.

Bảng ZA.1 - Mối tương quan giữa tiêu chuẩn và Chỉ thị 88/378/EEC

THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO

[1] TCVN 6238-4 (EN 71-4), An toàn đồ chơi trẻ em - Phần 4: Bộ đồ chơi thực nghiệm về hóa học và các hoạt động liên quan.

[2] EN 71-7, Safety of toys - Part 7: Finger paints - Requirements and test methods.

[3] CEN/TR 13387, Child use and care articles - Safety guidelines.

[4] Council Derective 67/548/EEC of 27 June 1967 on the appoximation of laws. Regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances [Official Journal of the European Communities, No. L 196, 16.8.1967].

[5] Council Derective 76/769/EEC of 27 July 1976 on the appoximation of laws. Regulations and administrative provisions of the Member States relating to the marketing and use of the certain dangerous substances and prepatations [Official Journal of the European Communities, No. L 262, 27.9.1976].

[6] Council Derective 82/711/EEC of 18 Octorber 1982 laying down the basic rules necessary for testing migration of the constituents of plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs [Official Journal of the European Communities, No. L 297, 23.10.1982].

[7] Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 may 1999 concerning the approximation of the laws, regulation and administrative provitions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations [Official Journal of the European Communities, No. L 200, 30.7.1999].

[8] Commission Decision (2002/371/EC) of 15 may 2002 establishing the ecological criteria for the award of the Community eco-label to textile products and amending Decision 1999/178/EC [Official Journal of the European Communities, No. I 133, 18.5.2002].

[9] Directive 2002/61/EC of the European Parliament and of the council of 19 July 2002 amending for the nineteenth time Council Directive 76/769/Eec relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous subtances and preparations (azocolourants) Council directive 82/711/EEC of 18 October 1982 lying down the basic rules necessary for testing migration of the constituents of plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs [Official Journal of the European Communities, No. L 243, 11.9.2002].

[10] Council Directive 76/68/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products [Official Journal of the European Communities, No. I 262, 27.9.1976].

[11] Council Directive of 3 May 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning the safety of toys [Official Journal of the European Communities, No. L 187, 16.7.1988].